阿奇霉素预防异基因造血干细胞移植后闭塞性细支气管炎综合征的疗效 (ALLOZITHRO)

同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 后发生闭塞性细支气管炎综合征 (SBO) 被认为是一种慢性肺移植物抗宿主病 (GVHD)，与显着的死亡率和发病率相关。 报告的 SBO 发生率在同种异体 HSC 受者中占 6% 至 26%，通常在移植后 2 年内确诊。 SBO 的诊断依赖于肺功能测试期间发现的新气流阻塞的发生，并且不同研究之间的定义不同。 目前，尚无治愈性免疫抑制治疗，最近的数据表明，由于这些治疗的毒性，应限制使用这些治疗，尤其是皮质类固醇。 肺功能参数的损害可能是由纤维性小气道病变引起的。 关于同种异体 HSCT 后 SBO 发病机制的数据很少。 一些假设基于肺移植后慢性移植排斥反应期间 SBO 的发生，这与同种异体 HSCT 后的 SBO 有许多临床和组织病理学相似之处。 一个假设是导致 SBO 的第一步是肺上皮损伤。 然后将 SBO 确定为一种同种免疫反应，只有一个明确确定的风险因素：胸腔外慢性 GVHD。 由于它们的抗炎和免疫调节特性，最近的数据表明低剂量大环内酯类药物可有效预防肺移植后的 SBO。 这种耐受性良好的治疗可能有助于预防异基因 HSCT 后的 SBO。

这项 3 期多中心随机、双盲临床试验的目的是评估阿奇霉素在恶性血液病患者异基因 HSCT 后预防 BO 综合征的疗效。