Effekten av azitromycin for å forhindre Bronchiolitis Obliterans syndrom etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ALLOZITHRO)

Forekomsten av bronchiolitis obliterans syndrom (SBO) etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) anses å være en kronisk pulmonal graft versus host sykdom (GVHD) som er assosiert med betydelig dødelighet og sykelighet. Den rapporterte forekomsten av SBO varierer fra 6 til 26 % av allogene HSC-mottakere og diagnostiseres vanligvis innen 2 år etter transplantasjon. Diagnosen SBO er avhengig av forekomsten av en ny luftstrømsobstruksjon identifisert under lungefunksjonstesting, og definisjonen er forskjellig mellom studiene. For tiden er ingen kurativ immunsuppressiv behandling tilgjengelig, og nyere data tyder på at bruken av disse behandlingene, spesielt kortikosteroider, bør begrenses på grunn av deres toksisitet. Svekket lungefunksjonsparametere er sannsynligvis forårsaket av fibrøse små luftveislesjoner. Få data om patogenesen til SBO etter allogen HSCT er tilgjengelig. Flere hypoteser er basert på forekomsten av SBO under kronisk graftavstøtning etter lungetransplantasjon, som deler mange kliniske og histopatologiske likheter med SBO etter allogen HSCT. En hypotese er at det første trinnet som fører til SBO er lungeepitelskade. SBO blir deretter identifisert som en alloimmun reaksjon med bare én klart identifisert risikofaktor: ekstratorakal kronisk GVHD. På grunn av deres anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaper, tyder nyere data på at lavdose makrolider kan være effektive for å forhindre SBO etter lungetransplantasjoner. Denne godt tolererte behandlingen kan være nyttig for å forhindre SBO etter allogen HSCT.

Målet med denne fase 3 multisenter randomiserte, dobbeltblindede, kliniske studien er å evaluere effekten av azitromycin for å forebygge BO-syndrom etter allogen HSCT hos pasienter med ondartede hematologiske sykdommer.