Skuteczność azytromycyny w zapobieganiu zespołowi zarostowego zapalenia oskrzelików po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (ALLOZITHRO)

Występowanie zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików (SBO) po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest uważane za przewlekłą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), która wiąże się ze znaczną śmiertelnością i chorobowością. Zgłaszana częstość występowania SBO waha się od 6 do 26% allogenicznych biorców HSC i jest zwykle diagnozowana w ciągu 2 lat po przeszczepie. Rozpoznanie SBO opiera się na wystąpieniu nowej niedrożności przepływu powietrza wykrytej podczas badania czynności płuc, a definicja różni się w zależności od badania. Obecnie nie jest dostępne żadne lecznicze leczenie immunosupresyjne, a ostatnie dane sugerują, że stosowanie tych terapii, zwłaszcza kortykosteroidów, powinno być ograniczone ze względu na ich toksyczność. Upośledzenie parametrów czynnościowych płuc jest prawdopodobnie spowodowane drobnymi włóknistymi zmianami w drogach oddechowych. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących patogenezy SBO po allogenicznym HSCT. Kilka hipotez opiera się na występowaniu SBO podczas przewlekłego odrzucania przeszczepu po przeszczepie płuc, co ma wiele podobieństw klinicznych i histopatologicznych z SBO po allogenicznym HSCT. Jedna z hipotez głosi, że pierwszym krokiem prowadzącym do SBO jest uszkodzenie nabłonka płuc. SBO jest następnie identyfikowane jako reakcja alloimmunologiczna z tylko jednym wyraźnie zidentyfikowanym czynnikiem ryzyka: pozaklatkową przewlekłą GVHD. Ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i immunomodulujące, ostatnie dane sugerują, że makrolidy w małych dawkach mogą być skuteczne w zapobieganiu SBO po przeszczepach płuc. To dobrze tolerowane leczenie może być przydatne w zapobieganiu SBO po allogenicznym HSCT.

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego III fazy jest ocena skuteczności azytromycyny w zapobieganiu zespołowi BO po allogenicznym HSCT u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi.