外反母趾手術を受ける患者の術後疼痛管理
2013年10月9日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
外反母趾手術を受ける患者の術後疼痛管理のための局所麻酔とフェンタニルの静脈内投与の有効性とコスト分析の比較
この研究の目的は、整形外科矯正手術を受けている外反母趾患者における局所麻酔浸潤または腓骨神経ブロックと組み合わせた静脈内フェンタニルの有効性とコスト分析を調査し、周術期に局所麻酔薬を投与していない患者と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態I-IIIの患者
- 20～65歳
- 局所麻酔と PCA の使用が必要
- 重度の心疾患または肺疾患がない
- BMI <35 kg/m2
除外基準:
- BMI≧35kg/m2
- 年齢 > 65歳
- オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV フェンタニル PCA
患者は術後 IV フェンタニル PCA を受け取る
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ACTIVE_COMPARATOR：OP IV 後のフェンタニル PCA および局所浸潤
局所浸潤の前処理 0.25% ブピバカイン 5 ml および OP IV 後のフェンタニル PCA
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ACTIVE_COMPARATOR：神経ブロックおよび術後 IV フェンタニル PCA
腓骨神経の前処理 0.25% ブピバカイン 10 ml および OP IV フェンタニル PCA 後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な鎮痛を提供し、フェンタニルの消費を減らします
時間枠：手術中および手術後36時間を含む
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患者は、OP IV 後のフェンタニル PCA のみのグループ、局所ブピバカイン浸潤の前治療および OP IV フェンタニル PCA 後のグループ、腓骨神経ブロックの前治療および OP IV フェンタニル PCA 後のグループにサブグループ化されています。
安静時の痛みと移動時の痛みのスコアは、数値評価尺度によって測定され、なし、軽度、中等度、重度の痛みの 4 つのグレードに分類されます。
疼痛の程度および副作用を、術後０時間、６時間、１２時間、２４時間、および３６時間の時間間隔で記録する。
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手術中および手術後36時間を含む
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用と合併症の発生率
時間枠：術中および術後36時間
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副作用には、術中の低血圧、めまい、吐き気、および嘔吐が含まれます。
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術中および術後36時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間のコスト分析の評価
時間枠：手術期間および手術後36時間
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手術期間および手術後36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peng Ju Huang, MD, PhD.、Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2014年2月1日
研究の完了 (予期された)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。