Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta potilailla, joille tehdään Hullax Valgus -leikkaus
keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Aluepuudutuksen ja suonensisäisen fentanyylin teho- ja kustannusanalyysin vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään Hullax Valgus -leikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suonensisäisen fentanyylin tehoa ja kustannusanalyysiä yhdistettynä joko paikallispuudutuksen infiltraatioon tai peroneaaliseen hermosalpaukseen Hallux Valgus -potilailla, joille tehdään ortopedinen korjaava leikkaus, ja verrata potilaisiin, joilla ei ole annettu paikallispuudutetta perioperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- ikä 20-65 vuotta
- Vaatii paikallispuudutuksen ja PCA:n käytön
- Ei vakavia sydän- tai keuhkosairauksia
- BMI <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≧35 kg/m2
- ikä > 65 vuotta
- allergia opioideille tai paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IV fentanyyli PCA
Potilas saa OP IV:n jälkeistä fentanyyli-PCA:ta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OP IV:n jälkeinen fentanyyli PCA ja paikallinen infiltraatio
paikallisen infiltraation esikäsittely 0,25 % bupivakaiini 5 ml ja post-OP IV fentanyyli PCA
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hermosalpauksessa ja OP IV:n jälkeisessä fentanyyli-PCA:ssa
peroneaalisten hermojen esikäsittely 0,25 % bupivakaiini 10 ml ja post-OP IV fentanyyli PCA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarjoaa riittävän kivunlievityksen ja vähentää fentanyylin kulutusta
Aikaikkuna: mukaan lukien leikkaus ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat on ryhmitelty ryhmiin, jotka koskevat vain OP IV:n jälkeistä fentanyyli-PCA:ta, paikallisen bupivakaiiniinfiltraation esihoitoa ja OP IV:n jälkeistä fentanyyli-PCA:ta sekä peroneaalisen hermoston esihoitoa ja OP IV:n jälkeistä fentanyyli-PCA:ta.
Lepokipu- ja liikkumiskipupisteet mitataan numeerisella luokitusasteikolla ja luokitellaan ei mitään, lievää, kohtalaista ja vaikeaa kipua neljään asteeseen.
Kivun asteikko ja sivuvaikutukset kirjataan aikavälein OP:n jälkeen 0 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
mukaan lukien leikkaus ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sivuvaikutuksia ovat intraoperatiivinen hypotensio, huimaus, pahoinvointi ja oksentelu.
|
intraoperatiivisesti ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kustannusanalyysin arviointi ryhmien kesken
Aikaikkuna: leikkausaika ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkausaika ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20120357
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .