Manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de Hullax Valgus
9 de outubro de 2013 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Comparação da eficácia e análise de custos de anestesia regional e fentanil intravenoso para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de Hullax Valgus
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e a análise de custo do fentanil intravenoso combinado com infiltração de anestesia local ou bloqueio dos nervos fibulares em pacientes com hálux valgo submetidos a cirurgia corretiva ortopédica e comparados com pacientes sem administração de anestésicos locais no perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- idade 20-65 anos
- Requer anestesia local e uso de PCA
- Sem doenças cardíacas ou pulmonares graves
- IMC <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC ≧35 kg/m2
- idade > 65 anos
- alergia a opioides ou anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: IV fentanil PCA
O paciente recebe fentanil PCA pós-OP IV
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ACTIVE_COMPARATOR: fentanil PCA pós-OP IV e infiltração local
pré-tratamento de infiltração local bupivacaína 0,25% 5 ml e fentanil PCA pós-OP IV
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio de nervos e fentanil PCA pós-OP IV
pré-tratamento dos nervos fibulares bupivacaína 0,25% 10 ml e fentanil PCA pós-OP IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fornece alívio adequado da dor e diminui o consumo de fentanil
Prazo: incluindo da cirurgia e 36 horas após a cirurgia
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Os pacientes estão sendo subagrupados em grupos de fentanil PCA pós-OP IV apenas, pré-tratamento de infiltração local de bupivacaína e fentanil PCA pós-OP IV e pré-tratamento de bloqueio dos nervos fibulares e fentanil PCA pós-OP IV.
As pontuações de dor em repouso e dor em movimento são medidas pela escala de classificação numérica e classificadas em quatro graus de dor nenhuma, leve, moderada e intensa.
A escala de dor e os efeitos colaterais são registrados em intervalos de tempo pós-OP 0 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia.
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incluindo da cirurgia e 36 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de efeitos colaterais e complicações
Prazo: intraoperatório e 36 horas após a cirurgia
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os efeitos colaterais incluem hipotensão intraoperatória, tontura, náusea e vômito.
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intraoperatório e 36 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação da análise de custos entre grupos
Prazo: período cirúrgico e 36 horas após a cirurgia
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período cirúrgico e 36 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20120357
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