接受外翻手术患者的术后疼痛管理
2013年10月9日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
区域麻醉和静脉注射芬太尼对接受外翻手术患者术后疼痛管理的疗效和成本分析的比较
本研究的目的是探讨静脉注射芬太尼联合局麻浸润或腓神经阻滞对接受骨科矫正手术的拇外翻患者的疗效和成本分析，并与围手术期未给予局麻药的患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III 患者
- 20-65岁
- 需要局部麻醉和使用 PCA
- 没有严重的心脏或肺部疾病
- 体重指数 <35 公斤/平方米
排除标准：
- 体重指数≧35 kg/m2
- 年龄 > 65 岁
- 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射芬太尼PCA
患者接受术后 IV 芬太尼 PCA
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ACTIVE_COMPARATOR：术后 IV 芬太尼 PCA 和局部渗透
局部浸润 0.25% 布比卡因 5 ml 和术后 IV 芬太尼 PCA 的预处理
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ACTIVE_COMPARATOR：神经阻滞和术后 IV 芬太尼 PCA
腓神经预处理 0.25% 布比卡因 10 ml 和术后 IV 芬太尼 PCA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供足够的疼痛缓解并减少芬太尼的消耗
大体时间：包括手术和手术后36小时
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患者被分组为仅术后 IV 芬太尼 PCA、局部布比卡因浸润预处理和 OP 后 IV 芬太尼 PCA，以及腓神经阻滞预处理和 OP 后 IV 芬太尼 PCA。
静息痛和运动痛评分采用数字评定量表进行测量，分为无痛、轻度、中度和重度疼痛四个等级。
在手术后 0 小时、6 小时、12 小时、24 小时和 36 小时的时间间隔记录疼痛等级和副作用。
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包括手术和手术后36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用和并发症的发生率
大体时间：术中和术后36小时
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副作用包括术中低血压、头晕、恶心和呕吐。
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术中和术后36小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组间成本分析评估
大体时间：手术期间和手术后36小时
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手术期间和手术后36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peng Ju Huang, MD, PhD.、Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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