Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår Hullax Valgus-kirurgi

9 oktober 2013 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Jämförelse av effektivitet och kostnadsanalys av regional anestesi och intravenös fentanyl för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår Hullax Valgus-kirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och kostnadsanalysen av intravenös fentanyl i kombination med antingen lokalbedövningsinfiltration eller peroneal nervblockad hos patienter med Hallux Valgus som genomgår ortopedisk korrigerande kirurgi och jämföras med patienter utan lokalbedövningstillförsel perioperativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i åldern 20-65 år
  3. Kräver lokalbedövning och PCA-användning
  4. Inga allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar
  5. BMI <35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. ålder > 65 år
  3. allergi mot opioider eller lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IV fentanyl PCA
Patienten får post-OP IV fentanyl PCA
Procedur: IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: post-OP IV fentanyl PCA och lokal infiltration
förbehandling av lokal infiltration 0,25 % bupivakain 5 ml och post-OP IV fentanyl PCA
Procedur: lokal bupivakain infiltration och post-OP IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: nervblockad och post-OP IV fentanyl PCA
förbehandling av peroneala nerver 0,25 % bupivakain 10 ml och post-OP IV fentanyl PCA
Procedur: Nervblockader och post-OP IV fentanyl PCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ger tillräcklig smärtlindring och minskar fentanylkonsumtionen
Tidsram: inklusive operation och 36 timmar efter operation
Patienterna subgrupperas i grupper av endast post-OP IV fentanyl PCA, förbehandling av lokal bupivakain infiltration och post-OP IV fentanyl PCA, och förbehandling av peroneal nervblockad och post-OP IV fentanyl PCA. Poäng för vilosmärta och rörlig smärta mäts med den numeriska betygsskalan och klassificeras i ingen, mild, måttlig och svår smärta fyra grader. Smärtskala och biverkningar registreras med tidsintervall efter OP 0 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 36 timmar efter operationen.
inklusive operation och 36 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar och komplikationer
Tidsram: intraoperativt och 36 timmar efter operationen
biverkningar inkluderar intraoperativ hypotension, yrsel, illamående och kräkningar.
intraoperativt och 36 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av kostnadsanalys bland grupper
Tidsram: operationsperiod och 36 timmar efter operationen
operationsperiod och 36 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUH-IRB-20120357

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera