Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår Hullax Valgus-kirurgi

9. oktober 2013 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenligning av effektivitet og kostnadsanalyse av regional anestesi og intravenøs fentanyl for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår hullax valgus kirurgi

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten og kostnadsanalysen av intravenøs fentanyl kombinert med enten lokalbedøvelsesinfiltrasjon eller peroneal nerveblokk hos pasienter med Hallux Valgus som gjennomgår ortopedisk korrigerende kirurgi og sammenlignet med pasienter uten administrering av lokalbedøvelse perioperativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Krever lokalbedøvelse og PCA-bruk
  4. Ingen alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
  5. BMI <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. alder > 65 år
  3. allergi mot opioid eller lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IV fentanyl PCA
Pasienten får post-OP IV fentanyl PCA
Fremgangsmåte: IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: post-OP IV fentanyl PCA og lokal infiltrasjon
forbehandling av lokal infiltrasjon 0,25 % bupivakain 5 ml og post-OP IV fentanyl PCA
Fremgangsmåte: lokal bupivakain infiltrasjon og post-OP IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: nerveblokkering og post-OP IV fentanyl PCA
forbehandling av peroneale nerver 0,25 % bupivakain 10 ml og post-OP IV fentanyl PCA
Fremgangsmåte: Nerveblokker og post-OP IV fentanyl PCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gir tilstrekkelig smertelindring og reduserer fentanylforbruket
Tidsramme: inkludert operasjon og 36 timer etter operasjon
Pasientene er undergruppert i grupper av kun post-OP IV fentanyl PCA, forbehandling av lokal bupivakain infiltrasjon og post-OP IV fentanyl PCA, og forbehandling av peroneal nerveblokk og post-OP IV fentanyl PCA. Score for hvilesmerter og bevegelige smerter måles ved den numeriske vurderingsskalaen og klassifiseres i ingen, mild, moderat og alvorlig smerte fire grader. Smerteskala og bivirkninger er registrert med tidsintervaller på post-OP 0 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 36 timer etter operasjonen.
inkludert operasjon og 36 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativt og 36 timer etter operasjonen
bivirkninger inkluderer intraoperativ hypotensjon, svimmelhet, kvalme og oppkast.
intraoperativt og 36 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av kostnadsanalyse blant grupper
Tidsramme: operasjonsperiode og 36 timer etter operasjonen
operasjonsperiode og 36 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUH-IRB-20120357

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere