Hullax Valgus 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리
2013년 10월 9일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hullax Valgus 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 국소 마취와 정맥 펜타닐의 효과 및 비용 분석 비교
본 연구의 목적은 정형외과 교정수술을 받는 무지외반증 환자에서 국소마취제 침윤 또는 비골신경차단과 병용한 정맥 펜타닐의 효과 및 비용 분석을 조사하고 국소마취제를 수술 전후에 투여하지 않는 환자와 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III 환자
- 20~65세
- 국소 마취 및 PCA 사용이 필요한 경우
- 심각한 심장 또는 폐 질환 없음
- BMI <35kg/m2
제외 기준:
- BMI ≧35kg/m2
- 나이 > 65세
- 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV 펜타닐 PCA
환자는 수술 후 IV 펜타닐 PCA를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 사후 OP IV 펜타닐 PCA 및 국소 침투
국소 침윤 0.25% 부피바카인 5ml의 전처리 및 OP IV 후 펜타닐 PCA
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ACTIVE_COMPARATOR: 신경 차단 및 OP IV 후 펜타닐 PCA
비골 신경의 전처리 0.25% 부피바카인 10ml 및 OP IV 후 펜타닐 PCA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 통증 완화를 제공하고 펜타닐 소비를 줄입니다.
기간: 수술 포함 및 수술 후 36시간
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환자는 OP IV 펜타닐 PCA 단독, 국소 부피바카인 침윤의 전처리 및 OP IV 후 펜타닐 PCA, 및 비골 신경 차단의 전처리 및 OP IV 펜타닐 PCA의 그룹으로 하위 그룹화됩니다.
안정시 통증과 움직이는 통증 점수는 숫자 등급 척도로 측정되며 없음, 경증, 중등도 및 중증 통증의 4등급으로 분류됩니다.
수술 후 수술 후 0시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 36시간의 시간 간격으로 통증 척도 및 부작용을 기록하였다.
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수술 포함 및 수술 후 36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 합병증 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 36시간
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부작용으로는 수술 중 저혈압, 현기증, 메스꺼움, 구토 등이 있습니다.
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수술 중 및 수술 후 36시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그룹 간 비용 분석 평가
기간: 수술 기간 및 수술 후 36시간
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수술 기간 및 수술 후 36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20120357
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