Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår Hullax Valgus-kirurgi

9. oktober 2013 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenligning af effektivitet og omkostningsanalyse af regional anæstesi og intravenøs fentanyl til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår Hullax Valgus-kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og omkostningsanalysen af ​​intravenøs fentanyl kombineret med enten lokalbedøvelsesinfiltration eller peroneal nerveblokering hos patienter med Hallux Valgus, der gennemgår ortopædisk korrigerende kirurgi og sammenlignet med patienter uden administration af lokalbedøvelse perioperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Kræver lokalbedøvelse og PCA-brug
  4. Ingen alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
  5. BMI <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. alder > 65 år
  3. allergi over for opioider eller lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IV fentanyl PCA
Patienten modtager post-OP IV fentanyl PCA
Procedure: IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: post-OP IV fentanyl PCA og lokal infiltration
forbehandling af lokal infiltration 0,25 % bupivacain 5 ml og post-OP IV fentanyl PCA
Procedure: lokal bupivacain infiltration og post-OP IV fentanyl PCA
ACTIVE_COMPARATOR: nerveblokering og post-OP IV fentanyl PCA
forbehandling af peroneale nerver 0,25 % bupivacain 10 ml og post-OP IV fentanyl PCA
Procedure: Nerveblokke og post-OP IV fentanyl PCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
giver tilstrækkelig smertelindring og reducerer fentanylforbruget
Tidsramme: inklusive operation og 36 timer efter operationen
Patienterne undergrupperes i grupper af kun post-OP IV fentanyl PCA, forbehandling af lokal bupivacain infiltration og post-OP IV fentanyl PCA og forbehandling af peroneal nerveblok og post-OP IV fentanyl PCA. Score for hvilesmerter og bevægelige smerter måles ved den numeriske vurderingsskala og klassificeres i ingen, mild, moderat og svær smerte fire grader. Smerteskala og bivirkninger registreres med tidsintervaller på post-OP 0 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 36 timer efter operationen.
inklusive operation og 36 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: intraoperativt og 36 timer efter operationen
bivirkninger omfatter intraoperativ hypotension, svimmelhed, kvalme og opkastning.
intraoperativt og 36 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af omkostningsanalyse blandt grupper
Tidsramme: operationsperiode og 36 timer efter operationen
operationsperiode og 36 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20120357

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med IV fentanyl PCA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner