Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás Hullax Valgus műtéten átesett betegeknél

2013. október 9. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A regionális érzéstelenítés és az intravénás fentanil hatékonyságának és költségelemzésének összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére Hullax Valgus műtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja a helyi érzéstelenítéssel vagy peroneális idegblokkolással kombinált intravénás fentanil hatékonyságának és költségelemzésének vizsgálata ortopédiai korrekciós műtéten átesett Hallux Valgus betegeknél, és összehasonlítani azokat a betegekkel, akik nem kaptak helyi érzéstelenítőt perioperatívan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
  2. 20-65 éves korig
  3. Helyi érzéstelenítést és PCA alkalmazást igényel
  4. Nincsenek súlyos szív- és tüdőbetegségek
  5. BMI <35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  1. BMI ≧35 kg/m2
  2. életkor > 65 év
  3. allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IV fentanil PCA
A páciens OP IV utáni fentanil PCA-t kap
Eljárás: IV fentanil PCA
ACTIVE_COMPARATOR: OP IV utáni fentanil PCA és helyi infiltráció
helyi infiltráció előkezelése 0,25% bupivakain 5 ml és poszt-OP IV fentanil PCA
Eljárás: helyi bupivakain-infiltráció és poszt-OP IV fentanil PCA
ACTIVE_COMPARATOR: idegblokk és az OP IV utáni fentanil PCA
peroneális idegek előkezelése 0,25% bupivakain 10 ml és poszt-OP IV fentanil PCA
Eljárás: Idegblokkok és poszt-OP IV fentanil PCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megfelelő fájdalomcsillapítást és csökkenti a fentanilfogyasztást
Időkeret: beleértve a műtétet és 36 órával a műtét után
A betegeket csak az OP IV utáni fentanil PCA, a helyi bupivakain beszűrődés előkezelése és az OP IV utáni fentanil PCA, valamint a peroneális idegblokk előkezelése és az OP IV utáni fentanil PCA előkezelése csoportokba sorolják. A nyugalmi fájdalom és a mozgó fájdalom pontszámait a numerikus besorolási skála méri, és négy fokozatba sorolják: nincs, enyhe, közepes és súlyos fájdalom. A fájdalmak skáláját és a mellékhatásokat a műtét utáni 0 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra és 36 óra közötti időközönként rögzítjük.
beleértve a műtétet és 36 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások és szövődmények előfordulása
Időkeret: intraoperatív és 36 órával a műtét után
mellékhatásai közé tartozik az intraoperatív hipotenzió, szédülés, hányinger és hányás.
intraoperatív és 36 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
csoportok közötti költségelemzés értékelése
Időkeret: műtéti időszak és 36 óra a műtét után
műtéti időszak és 36 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peng Ju Huang, MD, PhD., Department of orthopaedic surgery, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUH-IRB-20120357

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel