キューを使用したパーキンソン病のバランストレーニング
パーキンソン病患者のバランスに関する外部からの手がかりに関連した運動訓練プログラムの効率。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の転倒率を防ぐため、バランスに関する視覚および聴覚の合図に関連した運動訓練、およびパーキンソン病 (PD) 患者の姿勢の予期的および代償的調整の効率を検証することです。 これは、サンパウロ大学の言語療法、理学療法、作業療法のコースの研究センターで実施された二重盲検ランダム化臨床試験です。
ヘーン・ヤール分類（HY）のステージ2～3にある特発性PD患者42人がこの研究に参加する。 彼らはランダムに 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。1 つのグループは外部刺激 (ET) に関連した運動トレーニングを受け、もう 1 つのグループは運動トレーニングのみ (MT) を行い、3 番目のグループは一般的な方向性を示すだけの治療を受けません。 歩行とバランスのパフォーマンスは、ET グループと MT グループの場合は 10 回のトレーニング セッション (週に 2 回の 45 分のセッション) の前後、CG グループの場合は 5 週間の前後で、BERG テスト (BT)、姿勢ストレス テストを使用して評価されます。 (PST)、タイムアップ アンド ゴー (TUG)。 患者はまた、統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) のセクション II および III を使用して、日常生活活動および運動パフォーマンスの自立度についても評価されます。生活の質についてはパーキンソン病の生活の質（PDQL）を使用し、感情状態についてはベックのうつ病インベントリ（BDI）を使用します。 トレーニングは次の内容で構成されます: 実験グループは、リズミカルな聴覚刺激に関連したバランスをとるための運動プログラムを受けます。 トレーニングの方向性は次のとおりです。 I. 自己認識 (戦略 - 口頭および視覚的指導); II. 運動能力（速度変化、可動域、体幹の可動性、方向転換、バランス運動）。 Ⅲ． 注意戦略（ガイダンス、環境、自分自身の動きの間での注意の分割、すべてのセット中の注意の維持）。 IV. 合図。
トレーニング プログラムは、5 分間のウォームアップ、30 分間のメインパート、10 分間のクールダウンに分かれる 45 分間の 5 週間で構成されました。 対照グループ (CG) はトレーニングを受けず、オリエンテーションを受けただけでした。 各セッションは、筋肉のストレッチ、関節の動き、上下全体、ゆっくりとした動きと広い関節可動範囲を使用した動き、回転などを含む 5 分間のウォームアップで構成されます。 主要部分には以下が含まれます：頭の動き（曲げ、回転、横に傾く）、軸方向および近位方向の動き、上下の範囲と速度の調整された動き、機能的なリーチ、体重移動、リズミカルで速度の変化を伴う静止および歩行の歩行、姿勢の反応、体幹の回転、バランス運動。 そして最後の部分はクールダウンです。これには、ゆっくりとした歩行、上肢の動きに関連した呼吸法、全体的な筋肉の弛緩とストレッチが含まれます。
研究中、患者の通常の薬は変更されません。 被験者はプログラムトレーニングを受けなかった4週間後と30週間後に再評価を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル
- University of Sao Paulo Clinical Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- お年寄り
- 患者はインフォームドコンセントを提供することができます。
- 神経科医が診断した確定的特発性パーキンソン病
- ヘーンとヤール ステージ 1-3
- 補助器具なしで歩行可能
- 研究開始前の安定した用量のパーキンソン病治療薬について
除外基準:
- ミニ精神状態検査 (MMSE) < 24
- 研究期間中のパーキンソン病治療薬の変更
- 制御されていない起立運動
- 症候性冠動脈疾患
- 研究開始前の下肢の骨折
- その他の神経学的診断
- 研究期間前および研究期間中の理学療法
- 重要なカンプトコルミア
- 医師の研究者が判断した病状は、被験者の運動プログラムの安全性を損なう可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
実験グループ I - 運動トレーニング バランス トレーニング 実験グループ II - バランス トレーニングにおける視覚および聴覚の合図に関連した運動トレーニング 対照グループ - 一般的なオリエンテーションを受けました。
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他の名前：
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実験的：理学療法
実験グループ I - 運動トレーニング バランス トレーニング 実験グループ II - バランス トレーニングにおける視覚および聴覚の合図に関連した運動トレーニング 対照グループ - 一般的なオリエンテーションを受けました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDRS
時間枠：30週間まで
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) は、パーキンソン病の長期経過を追跡するために使用される評価尺度です。
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30週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク バランス スケール (BBS) ベルク バランス スケール
時間枠：30週間まで
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Berg Balance Scale は、パーキンソン病患者の機能バランスを評価します。
これは、患者の臨床評価であり、事前の姿勢調整と、患者の立ったり座ったり、電源を入れたり、足を踏み出したりするなどの状況を評価するものです。
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30週間まで
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動的歩行指数
時間枠：30週間まで
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このスケールは、さまざまな要求を伴う運動課題中に歩行を適応させる能力を評価します。
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30週間まで
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逆推進試験
時間枠：30週間まで
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レトロパルジョン テストでは、予期せず、素早くしっかりと肩を後ろ方向に動かします。これは、代償的な姿勢調整を評価する患者の臨床評価です。
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30週間まで
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：30週間まで
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タイムアップ アンド ゴー テストは、歩行とバランスをテストする短い実践的なテストです。
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30週間まで
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バランス評価システム試験（BESTest）
時間枠：30週間まで
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6 つの異なるバランス制御システムを対象とし、さまざまなバランス欠損に対して特定のリハビリテーション アプローチを設計できるようにすることを目的とした臨床バランス評価ツール。
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30週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tamine Capato, Master、University of Sao Paulo HCFMUSP
- スタディディレクター：Maria Elisa Piemonte, PhG、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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