Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegyensúlyozott edzés a Parkinson-kórban jelzések segítségével

2015. június 29. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyát befolyásoló külső jelekkel kapcsolatos motoros edzésprogram hatékonysága.

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek látási és hallási jelzéseihez kapcsolódó motoros edzés hatékonyságának ellenőrzése, valamint a testtartás előrejelző és kompenzációs kiigazítása a PD-ben szenvedő betegek elesésének megelőzésére. Ez egy egyetlen vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak Kutatási Központjában végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a munkának a célja a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek egyensúlyának vizuális és hallási jelzéseihez kapcsolódó motoros edzés hatékonyságának ellenőrzése, valamint a testtartás előrejelző és kompenzációs kiigazítása a PD-ben szenvedő betegek elesésének megelőzésére. Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak Kutatási Központjában végeznek.

Negyvenkét idiopátiás PD-ben szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, a Hoehn és Yahr osztályozás (HY) 2–3. szakaszában. Véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják őket: az egyik csoport külső jelekhez kapcsolódó motoros tréningben részesül (ET), a másik csoport csak motoros tréninget végez (MT) és egy harmadik csoport, amely nem részesül kezelésben, csak általánosítja az orientációkat. A járásban és az egyensúlyban elért teljesítmény értékelése 10 edzés előtt és után (hetente két 45 perces edzés) az ET és MT csoportban, valamint 5 hét előtt és után a CG esetében a BERG teszt (BT) és a testtartási stressz teszt segítségével. (PST), Time Up and Go (TUG). A betegek függetlenségét a mindennapi tevékenységekben és a motoros teljesítményben is értékelik az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) II. és III. szakasza alapján; Az életminőségért a Parkinson-kór Életminőség (PDQL) segítségével, az érzelmi állapotért pedig a Beck-féle depresszió leltár (BDI) szerint. A tréning a következőkből áll: a kísérleti csoport, amely megkapja a ritmikus hallási jelzésekhez kapcsolódó egyensúlyozás motoros programot. A képzés irányai: I. önészlelés (stratégiák - Verbális és vizuális irányítás); II. motoros teljesítmény (Sebességváltoztatás, Mozgástartomány, Törzs mozgékonysága, Fordulás, egyensúlygyakorlatok); III. Figyelemfelhívó stratégiák (A figyelem megosztása az útmutatás, a környezet és önmagad mozgása között, a figyelem fenntartása minden sorozat során); IV. Jelzések.

Az edzésprogram 5 hétből állt, 45 perces időtartammal, 05 perc bemelegítésre, 30 perc fő részre, 10 perc lehűtésre osztva. A kontrollcsoport (CG) nem tréningezett, csak útmutatást kapott. Minden alkalom 05 perces bemelegítésből áll, amely magában foglalja: izomfeszítést, ízületi mozgásokat, felső és alsó globális mozgást, lassan és széles ízületi mozgástartományt használó mozgást és fordulást. A fő rész a következőket tartalmazza: fejmozgás (hajlítás, forgatás és oldalra dőlés), axiális és proximális mozgások, koordinált mozgások felső és alsó tartományban és sebességgel, Funkcionális nyúlás, súlyeltolódás, álló és járás ritmikus és sebességváltozással, testtartási reakciók , törzsforgatás, Egyensúlygyakorlatok. Az utolsó rész pedig a Cool Down, amely magában foglalja: Lassú séta, a felső végtagok mozgásához kapcsolódó légzőgyakorlatok, valamint a globális izomlazítás és nyújtás.

A vizsgálat során a páciens szokásos gyógyszeres kezelésében nem történt változás. A tantárgyak újraértékelésre kerülnek 4 és 30 hét után a program képzése nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Idős
  2. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését tud adni.
  3. Neurológus által diagnosztizált végleges idiopátiás Parkinson-kór
  4. Hoehn és Yahr 1-3
  5. Segédeszköz nélkül is tud ambulálni
  6. Stabil dózisú Parkinson-gyógyszerek a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. A Parkinson-kór gyógyszereinek változása a vizsgálat időtartama alatt
  3. Kontrollálatlan ortosztázis
  4. Tünetekkel járó koszorúér-betegség
  5. Az alsó végtag törése a vizsgálat kezdete előtt
  6. Egyéb neurológiai diagnózis
  7. Fizikoterápia a vizsgálat időtartama előtt és alatt
  8. Jelentős camptocormia
  9. Bármilyen egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló orvos állapít meg, veszélyeztetné az alany edzésprogramjának biztonságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikoterápia
Kísérleti I. csoport - motoros edzés egyensúly tréning II. kísérleti csoport - vizuális és auditív jelzésekhez kapcsolódó motoros tréning az egyensúlytréningen Kontroll csoport - általános orientációkat kapott.
Más nevek:
  • egyensúly edzés
Kísérleti: fizikoterápia
Kísérleti I. csoport - motoros edzés egyensúly tréning II. kísérleti csoport - vizuális és auditív jelzésekhez kapcsolódó motoros tréning az egyensúlytréningen Kontroll csoport - általános orientációkat kapott.
Más nevek:
  • egyensúly edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UPDRS
Időkeret: 30 hétig
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére szolgáló értékelési skála.
30 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Időkeret: 30 hétig
A Berg Balance Scale a Parkinson-kórban szenvedő betegek funkcionális egyensúlyát méri fel. Ez a páciens klinikai értékelése, amely értékeli a páciens előrelátó testtartási beállításait, valamint a páciens felállási és leülési, bekapcsolási és lépési teljesítményét, többek között helyzeteket.
30 hétig
Dinamikus járási index
Időkeret: 30 hétig
A skála felméri a járás alkalmazkodási képességét különböző igényű motoros feladatok során
30 hétig
Retropulziós teszt
Időkeret: 30 hétig
A Retropulziós teszt, amellyel váratlan, gyors és határozott vállrándítást adnak hátrafelé. Ez a páciens klinikai felmérése, amely a kompenzáló testtartási beállításokat értékeli.
30 hétig
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 30 hétig
A Timed Up and Go teszt egy rövid, gyakorlati teszt, amellyel a járást és az egyensúlyt tesztelik
30 hétig
Mérlegértékelő rendszerek tesztje (legjobb)
Időkeret: 30 hétig
Klinikai egyensúly értékelő eszköz, amely 6 különböző egyensúly-ellenőrző rendszert céloz meg, így specifikus rehabilitációs megközelítések tervezhetők a különböző egyensúlyhiányokra.
30 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Tanulmányi igazgató: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel