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使用提示在帕金森病中进行平衡训练

2015年6月29日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

与外部线索相关的运动训练计划对帕金森病患者平衡的效率。

验证与平衡的视觉和听觉线索相关的运动训练的效率,以及帕金森氏病 (PD) 患者的姿势预期和代偿性调整,以防止 PD 患者的跌倒率。 这是一项在圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行的单盲、随机临床试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项工作的目的是验证与平衡的视觉和听觉线索相关的运动训练的效率,以及帕金森氏病 (PD) 患者的姿势预期和代偿性调整,以防止 PD 患者的跌倒率。 这是一项双盲随机临床试验,在圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行。

42 名特发性 PD 患者将参加本研究,处于 Hoehn 和 Yahr 分类 (HY) 的第 2 至 3 阶段。 他们被随机分配到 3 组中的一组:一组接受与外部提示 (ET) 相关的运动训练,另一组仅进行运动训练 (MT),第三组不接受任何治疗,只是概括方向。 步态和平衡的表现是在 ET 和 MT 组的 10 次训练课程(每周两次 45 分钟的课程)之前和之后,以及 CG 的 5 周之前和之后的评估,使用 BERG 测试(BT),姿势压力测试(PST)、起步时间 (TUG)。 还使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的第 II 和 III 部分评估患者在日常生活活动和运动表现方面的独立性;使用帕金森病生活质量 (PDQL) 的生活质量,以及贝克抑郁量表 (BDI) 的情绪状态。 训练包括: 实验组接受运动程序以平衡与有节奏的听觉线索相关联。 训练的方向是 I. 自我认知(策略-口头和视觉指导);二。 运动性能(速度变化、运动范围、躯干活动度、转弯、平衡练习);三、 注意力策略(在指导、环境和你自己的运动之间分配注意力,在所有组中保持注意力);四、 提示。

培训计划为期 5 周,时长 45 分钟,分为 5 分钟热身、30 分钟主要部分和 10 分钟放松。 对照组 (CG) 没有接受培训,只是接受了指导。 每节课将包含 05 分钟的热身活动,包括:肌肉伸展、关节运动、上下全局运动、缓慢运动并使用宽关节运动范围,以及转动。 主要部分包括:头部运动(弯曲、旋转和向侧面倾斜)、轴向和近端运动、上下范围和速度的协调运动、功能范围、重量变化、具有节奏和速度变化的静止和步行步态、姿势反应、躯干旋转、平衡练习。 最后一部分是Cool Down,包括:慢走,与上肢运动相关的呼吸练习和全身肌肉放松和伸展。

在研究期间,患者的常用药物没有变化。 在没有项目培训的情况下,将在 4 周和 30 周后对受试者进行重新评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 老年
  2. 患者能够提供知情同意。
  3. 经神经科医生诊断为明确的特发性帕金森病
  4. Hoehn 和 Yahr 第 1-3 阶段
  5. 能够在没有辅助设备的情况下走动
  6. 在研究开始前服用稳定剂量的帕金森氏症药物

排除标准:

  1. 迷你精神状态检查 (MMSE) < 24
  2. 研究期间帕金森药物的变化
  3. 不受控制的直立
  4. 有症状的冠状动脉疾病
  5. 研究开始前下肢骨折
  6. 其他神经系统诊断
  7. 研究期间之前和期间的物理治疗
  8. 显着的前凸
  9. 医师调查员确定的任何医疗状况都会危及受试者锻炼计划的安全性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:物理疗法
实验组 I - 运动训练平衡训练 实验组 II - 与平衡训练的视觉和听觉线索相关的运动训练 对照组 - 接受一般定向。
其他名称:
  • 平衡训练
实验性的:理疗
实验组 I - 运动训练平衡训练 实验组 II - 与平衡训练的视觉和听觉线索相关的运动训练 对照组 - 接受一般定向。
其他名称:
  • 平衡训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UPDRS
大体时间:长达 30 周
统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种用于跟踪帕金森病纵向病程的评定量表
长达 30 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Berg 平衡量表 (BBS) Berg 平衡量表
大体时间:长达 30 周
Berg 平衡量表评估帕金森病患者的功能平衡。 这是对患者的临床评估,评估预期的姿势调整和患者站立和坐下、打开和迈步等情况下的表现。
长达 30 周
动态步态指数
大体时间:长达 30 周
该量表评估在具有不同需求的运动任务中适应步态的能力
长达 30 周
反推力测试
大体时间:长达 30 周
Retropulsion 测试,在向后的方向上对肩膀进行意想不到的、快速和坚定的抽动。这是对患者的临床评估,用于评估补偿性姿势调整
长达 30 周
定时起步测试 (TUG)
大体时间:长达 30 周
Timed Up and Go 测试是一项简短、实用的测试,用于测试步态和平衡能力
长达 30 周
平衡评估系统测试 (BESTest)
大体时间:长达 30 周
临床平衡评估工具,旨在针对 6 种不同的平衡控制系统,以便针对不同的平衡缺陷设计特定的康复方法。
长达 30 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamine Capato, Master、University of Sao Paulo HCFMUSP
  • 研究主任:Maria Elisa Piemonte, PhG、University of Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月29日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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