Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi w chorobie Parkinsona za pomocą wskazówek

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Efektywność programu treningu motorycznego powiązana z bodźcami zewnętrznymi na równowagę pacjentów z chorobą Parkinsona.

Weryfikacja skuteczności treningu motorycznego związanego z wzrokowymi i słuchowymi wskazówkami na równowagę oraz antycypacyjnym i kompensacyjnym dostosowaniem posturalnym pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP) w celu zapobiegania upadkom u osób z ChP. Jest to pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Centrum Badań kursów Logopedii, Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest weryfikacja skuteczności treningu motorycznego związanego z wzrokowymi i słuchowymi wskazówkami dotyczącymi równowagi oraz antycypacyjnych i kompensacyjnych korekt posturalnych pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP), w celu zapobiegania częstości upadków u osób z ChP. Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Centrum Badań kursów Logopedii, Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo.

Czterdziestu dwóch pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona weźmie udział w tym badaniu, na etapach od 2 do 3 klasyfikacji Hoehna i Yahra (HY). Są oni losowo przydzielani do jednej z 3 grup: jedna grupa otrzymuje trening motoryczny związany z zewnętrznymi bodźcami (ET), druga grupa wykonuje tylko trening motoryczny (MT), a trzecia grupa nie otrzymuje żadnego leczenia, tylko uogólnia orientację. Wydajność w chodzie i równowadze ocenia się przed i po 10 sesjach treningowych (dwie 45-minutowe sesje tygodniowo) dla grup ET i MT oraz przed i po 5 tygodniach dla CG, za pomocą testu BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Pacjenci są również oceniani pod kątem niezależności w codziennych czynnościach życiowych i sprawności motorycznej za pomocą części II i III Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS); jakości życia za pomocą kwestionariusza Jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQL), a stanu emocjonalnego za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Trening polega na: grupie eksperymentalnej odbieraniu programu motorycznego równowagi związanego z rytmicznymi bodźcami słuchowymi. Kierunkami szkolenia były: I. samoocena (strategie - naprowadzanie werbalne i wizualne); II. sprawność motoryczna (zmienność prędkości, zakres ruchu, ruchomość tułowia, skręcanie, ćwiczenia równowagi); III. Strategie uwagi (Podział uwagi pomiędzy prowadzeniem, otoczeniem i własnym ruchem, Utrzymanie uwagi podczas wszystkich serii); IV. Wskazówki.

Program treningowy obejmował 5 tygodni po 45 minut, podzielonych na 05 minut rozgrzewki, 30 minut części głównej, 10 minut schłodzenia. Grupa kontrolna (CG) nie trenowała, tylko otrzymała orientacje. Każda sesja będzie się składać z 05 minut rozgrzewki obejmującej: rozciąganie mięśni, ruchy stawów, górne i dolne globalne, powolne poruszanie się z wykorzystaniem szerokiego zakresu ruchu stawów oraz obracanie. Część główna obejmująca: Ruchy głowy (zginanie, obracanie i pochylanie się na boki), Ruchy osiowe i proksymalne, ruchy skoordynowane z górnym i dolnym zakresem i szybkością, Zasięg funkcjonalny, przenoszenie ciężaru ciała, chód stacjonarny i chód ze zmiennością rytmu i prędkości, reakcje posturalne , rotacja tułowia, ćwiczenia równowagi. Ostatnią częścią jest Cool Down, w skład którego wchodzą: Powolny marsz, ćwiczenia oddechowe związane z ruchami kończyn górnych oraz globalne rozluźnienie i rozciąganie mięśni.

Podczas badania nie ma zmian w stosunku do zwykłego leku pacjenta. Badani zostaną poddani ponownej ocenie po 4 i 30 tygodniach bez programu szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby starsze
  2. Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  3. Ostateczna idiopatyczna choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa
  4. Hoehn i Yahr Etap 1-3
  5. Możliwość poruszania się bez urządzenia wspomagającego
  6. Na stabilnych dawkach leków na chorobę Parkinsona przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) < 24
  2. Zmiana leków na chorobę Parkinsona w czasie trwania badania
  3. Niekontrolowana ortostaza
  4. Objawowa choroba wieńcowa
  5. Złamanie kończyny dolnej przed rozpoczęciem badania
  6. Inna diagnoza neurologiczna
  7. Fizjoterapia przed iw trakcie trwania studiów
  8. Wyraźna kamptokormia
  9. Każdy stan chorobowy, który lekarz prowadzący badanie uzna za zagrażający bezpieczeństwu programu ćwiczeń dla pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizykoterapia
Grupa eksperymentalna I - trening motoryczny trening równowagi Grupa eksperymentalna II - trening motoryczny związany z bodźcami wzrokowymi i słuchowymi na treningu równowagi Grupa kontrolna - otrzymała orientacje ogólne.
Inne nazwy:
  • trening równowagi
Eksperymentalny: fizjoterapia
Grupa eksperymentalna I - trening motoryczny trening równowagi Grupa eksperymentalna II - trening motoryczny związany z bodźcami wzrokowymi i słuchowymi na treningu równowagi Grupa kontrolna - otrzymała orientacje ogólne.
Inne nazwy:
  • trening równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPDRS
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) to skala oceny stosowana do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona
do 30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg (BBS) Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Berg Balance Scale ocenia równowagę funkcjonalną pacjentów z chorobą Parkinsona. Jest to kliniczna ocena pacjenta, w ramach której oceniane są przewidywane korekty postawy oraz zdolność pacjenta do wstawania i siadania, obracania się i stąpania w różnych sytuacjach.
do 30 tygodni
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Skala ocenia zdolność adaptacji chodu podczas zadań motorycznych o różnych wymaganiach
do 30 tygodni
Badanie retropulsyjne
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Test Retropulsion, polegający na nieoczekiwanym, szybkim i zdecydowanym szarpnięciu barku w kierunku do tyłu. Jest to ocena kliniczna pacjenta oceniająca kompensacyjne korekty postawy
do 30 tygodni
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Test Timed Up and Go to krótki, praktyczny test sprawdzający chód i równowagę
do 30 tygodni
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Narzędzie do oceny równowagi klinicznej, które ma na celu ukierunkowanie na 6 różnych systemów kontroli równowagi, aby można było zaprojektować określone podejścia rehabilitacyjne dla różnych deficytów równowagi.
do 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Dyrektor Studium: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj