- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01960985
Тренировка равновесия при болезни Паркинсона с использованием сигналов
Эффективность программы двигательной тренировки, связанной с внешними сигналами, на баланс больных болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данной работы является проверка эффективности двигательной тренировки, связанной со зрительными и слуховыми сигналами о равновесии, постуральной антиципаторной и компенсаторной адаптацией у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), для предотвращения скорости падения у людей с БП. Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Центре исследований курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.
В этом исследовании примут участие 42 пациента с идиопатической болезнью Паркинсона на стадиях 2–3 по классификации Хена и Яра (HY). Их случайным образом распределяют в одну из 3 групп: одна группа получает двигательную тренировку, связанную с внешними сигналами (ET), другая группа выполняет только двигательную тренировку (MT), а третья группа не получает лечения, просто обобщает ориентацию. Показатели походки и равновесия оцениваются до и после 10 тренировочных занятий (два занятия по 45 минут в неделю) для групп ET и MT, а также до и после 5 недель для CG с использованием теста BERG (BT), постурального стресс-теста. (PST), Time Up and Go (TUG). Пациентов также оценивают на независимость в повседневной жизни и двигательную активность с использованием разделов II и III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS); для качества жизни с использованием шкалы качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL) и для эмоционального состояния с помощью шкалы депрессии Бека (BDI). Тренировка состоит из: экспериментальная группа получает двигательную программу для балансировки, связанную с ритмическими слуховыми сигналами. Направления тренинга: I. самовосприятие (стратегии - Вербальное и визуальное руководство); II. двигательные показатели (изменение скорости, диапазон движений, подвижность туловища, повороты, упражнения на равновесие); III. Стратегии внимания (распределение внимания между руководством, окружающей средой и собственным движением, сохранение внимания во время всех сетов); IV. Подсказки.
Программа тренировок состояла из 5 недель по 45 минут, разделенных на 05 минут разминки, 30 минут основной части, 10 минут заминки. Контрольная группа (КГ) не тренировалась, просто прошла инструктаж. Каждое занятие будет состоять из 5-минутной разминки, включающей в себя: растяжку мышц, движения в суставах, верхние и нижние общие движения, медленное движение с использованием широкого диапазона движения суставов и повороты. Основная часть, включающая в себя: движение головы (сгибание, вращение и наклон в сторону), осевые и проксимальные движения, скоординированные движения с верхним и нижним диапазоном и скоростью, функциональный охват, перенос веса, стационарную и ходячую походку с ритмическими и скоростными вариациями, постуральные реакции , вращение туловища, упражнения на равновесие. И последняя часть — заминка, включающая в себя: медленную ходьбу, дыхательные упражнения, связанные с движениями верхних конечностей, и общее мышечное расслабление и растяжку.
В ходе исследования изменений на обычном лекарственном средстве у больного не происходит. Субъекты будут повторно оцениваться через 4 и 30 недель без обучения по программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые
- Пациент может дать информированное согласие.
- Окончательная идиопатическая болезнь Паркинсона по диагнозу невролога
- Хен и Яр Этапы 1-3
- Способен передвигаться без вспомогательного устройства
- На стабильных дозах лекарств от болезни Паркинсона до начала исследования
Критерий исключения:
- Мини-экзамен психического статуса (MMSE) < 24
- Изменение лекарств от болезни Паркинсона в течение исследования
- Неконтролируемый ортостаз
- Симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- Перелом нижней конечности до начала исследования
- Другой неврологический диагноз
- Физиотерапия до и во время исследования
- Значительная камптокормия
- Любое медицинское состояние, которое определяет врач-исследователь, может поставить под угрозу безопасность программы упражнений для субъекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
Экспериментальная группа I - двигательная тренировка, тренировка равновесия. Экспериментальная группа II - двигательная тренировка, связанная со зрительными и слуховыми сигналами, на тренировку равновесия. Контрольная группа - получили общие ориентировки.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: физиотерапия
Экспериментальная группа I - двигательная тренировка, тренировка равновесия. Экспериментальная группа II - двигательная тренировка, связанная со зрительными и слуховыми сигналами, на тренировку равновесия. Контрольная группа - получили общие ориентировки.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УПДРС
Временное ограничение: до 30 недель
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) — это оценочная шкала, используемая для отслеживания продольного течения болезни Паркинсона.
|
до 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS) Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 30 недель
|
Шкала баланса Берга оценивает функциональный баланс пациентов с болезнью Паркинсона.
Это клиническая оценка пациента, которая оценивает предварительную постуральную адаптацию и способность пациента вставать и садиться, поворачиваться и ходить, среди других ситуаций.
|
до 30 недель
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: до 30 недель
|
Шкала оценивает способность адаптировать походку при выполнении двигательных задач с различными требованиями.
|
до 30 недель
|
|
Тест на ретропульсию
Временное ограничение: до 30 недель
|
Тест на ретропульсию, при котором неожиданно, быстро и резко дергают плечо в обратном направлении. Это клиническая оценка пациента, которая оценивает компенсаторные постуральные корректировки.
|
до 30 недель
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: до 30 недель
|
Тест Timed Up and Go — это короткий практический тест, с помощью которого проверяются походка и равновесие.
|
до 30 недель
|
|
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: до 30 недель
|
Инструмент клинической оценки баланса, нацеленный на 6 различных систем контроля баланса, чтобы можно было разработать специальные подходы к реабилитации для различных дефицитов баланса.
|
до 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
- Директор по исследованиям: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tamine Capato 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь Паркинсона
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ЗавершенныйПовышенный S-аденозилгомоцистеинСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...РекрутингИспользование опиоидов, неуточненное | S-кетаминКитай
-
Peking University First HospitalЗавершенныйСлияние позвоночника | Послеоперационная анальгезия | S-кетаминКитай
-
Biotronik, Inc.ПрекращеноБезопасность и эффективность Siello S LeadСоединенные Штаты
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityНеизвестныйВнешний контроль качества | Тиопурин-S-метилтрансфераза (TPMT)Соединенное Королевство
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Еще не набираютCrohn & amp;#39; s | Болезнь Крона;#39; s (CD)
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoЗавершенныйИлеоколическая болезнь Крона | Kono S Anastomosis | Резекция брыжеванияИталия
-
Elina BrinckЕще не набираютВлияние S-кетамина на фармакокинетику морфина, гидроморфона и бупренорфина
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда