Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка равновесия при болезни Паркинсона с использованием сигналов

29 июня 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Эффективность программы двигательной тренировки, связанной с внешними сигналами, на баланс больных болезнью Паркинсона.

Проверка эффективности двигательной тренировки, связанной со зрительными и слуховыми сигналами о равновесии, постуральной антиципаторной и компенсаторной адаптацией у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), для предотвращения скорости падения у людей с БП. Это единственное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Центре исследований курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данной работы является проверка эффективности двигательной тренировки, связанной со зрительными и слуховыми сигналами о равновесии, постуральной антиципаторной и компенсаторной адаптацией у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), для предотвращения скорости падения у людей с БП. Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Центре исследований курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.

В этом исследовании примут участие 42 пациента с идиопатической болезнью Паркинсона на стадиях 2–3 по классификации Хена и Яра (HY). Их случайным образом распределяют в одну из 3 групп: одна группа получает двигательную тренировку, связанную с внешними сигналами (ET), другая группа выполняет только двигательную тренировку (MT), а третья группа не получает лечения, просто обобщает ориентацию. Показатели походки и равновесия оцениваются до и после 10 тренировочных занятий (два занятия по 45 минут в неделю) для групп ET и MT, а также до и после 5 недель для CG с использованием теста BERG (BT), постурального стресс-теста. (PST), Time Up and Go (TUG). Пациентов также оценивают на независимость в повседневной жизни и двигательную активность с использованием разделов II и III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS); для качества жизни с использованием шкалы качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL) и для эмоционального состояния с помощью шкалы депрессии Бека (BDI). Тренировка состоит из: экспериментальная группа получает двигательную программу для балансировки, связанную с ритмическими слуховыми сигналами. Направления тренинга: I. самовосприятие (стратегии - Вербальное и визуальное руководство); II. двигательные показатели (изменение скорости, диапазон движений, подвижность туловища, повороты, упражнения на равновесие); III. Стратегии внимания (распределение внимания между руководством, окружающей средой и собственным движением, сохранение внимания во время всех сетов); IV. Подсказки.

Программа тренировок состояла из 5 недель по 45 минут, разделенных на 05 минут разминки, 30 минут основной части, 10 минут заминки. Контрольная группа (КГ) не тренировалась, просто прошла инструктаж. Каждое занятие будет состоять из 5-минутной разминки, включающей в себя: растяжку мышц, движения в суставах, верхние и нижние общие движения, медленное движение с использованием широкого диапазона движения суставов и повороты. Основная часть, включающая в себя: движение головы (сгибание, вращение и наклон в сторону), осевые и проксимальные движения, скоординированные движения с верхним и нижним диапазоном и скоростью, функциональный охват, перенос веса, стационарную и ходячую походку с ритмическими и скоростными вариациями, постуральные реакции , вращение туловища, упражнения на равновесие. И последняя часть — заминка, включающая в себя: медленную ходьбу, дыхательные упражнения, связанные с движениями верхних конечностей, и общее мышечное расслабление и растяжку.

В ходе исследования изменений на обычном лекарственном средстве у больного не происходит. Субъекты будут повторно оцениваться через 4 и 30 недель без обучения по программе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые
  2. Пациент может дать информированное согласие.
  3. Окончательная идиопатическая болезнь Паркинсона по диагнозу невролога
  4. Хен и Яр Этапы 1-3
  5. Способен передвигаться без вспомогательного устройства
  6. На стабильных дозах лекарств от болезни Паркинсона до начала исследования

Критерий исключения:

  1. Мини-экзамен психического статуса (MMSE) < 24
  2. Изменение лекарств от болезни Паркинсона в течение исследования
  3. Неконтролируемый ортостаз
  4. Симптоматическая ишемическая болезнь сердца
  5. Перелом нижней конечности до начала исследования
  6. Другой неврологический диагноз
  7. Физиотерапия до и во время исследования
  8. Значительная камптокормия
  9. Любое медицинское состояние, которое определяет врач-исследователь, может поставить под угрозу безопасность программы упражнений для субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия
Экспериментальная группа I - двигательная тренировка, тренировка равновесия. Экспериментальная группа II - двигательная тренировка, связанная со зрительными и слуховыми сигналами, на тренировку равновесия. Контрольная группа - получили общие ориентировки.
Другие имена:
  • тренировка баланса
Экспериментальный: физиотерапия
Экспериментальная группа I - двигательная тренировка, тренировка равновесия. Экспериментальная группа II - двигательная тренировка, связанная со зрительными и слуховыми сигналами, на тренировку равновесия. Контрольная группа - получили общие ориентировки.
Другие имена:
  • тренировка баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УПДРС
Временное ограничение: до 30 недель
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) — это оценочная шкала, используемая для отслеживания продольного течения болезни Паркинсона.
до 30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS) Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 30 недель
Шкала баланса Берга оценивает функциональный баланс пациентов с болезнью Паркинсона. Это клиническая оценка пациента, которая оценивает предварительную постуральную адаптацию и способность пациента вставать и садиться, поворачиваться и ходить, среди других ситуаций.
до 30 недель
Индекс динамической походки
Временное ограничение: до 30 недель
Шкала оценивает способность адаптировать походку при выполнении двигательных задач с различными требованиями.
до 30 недель
Тест на ретропульсию
Временное ограничение: до 30 недель
Тест на ретропульсию, при котором неожиданно, быстро и резко дергают плечо в обратном направлении. Это клиническая оценка пациента, которая оценивает компенсаторные постуральные корректировки.
до 30 недель
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: до 30 недель
Тест Timed Up and Go — это короткий практический тест, с помощью которого проверяются походка и равновесие.
до 30 недель
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: до 30 недель
Инструмент клинической оценки баланса, нацеленный на 6 различных систем контроля баланса, чтобы можно было разработать специальные подходы к реабилитации для различных дефицитов баланса.
до 30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Директор по исследованиям: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона

Подписаться