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Entraînement à l'équilibre dans la maladie de Parkinson à l'aide d'indices

29 juin 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Efficacité du programme d'entraînement moteur associé à des signaux externes sur l'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Vérification de l'efficacité de l'entraînement moteur associé à des repères visuels et auditifs sur l'équilibre, et des ajustements posturaux anticipatifs et compensatoires des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), pour prévenir le taux de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle réalisé au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce travail est de vérifier l'efficacité de l'entraînement moteur associé à des repères visuels et auditifs sur l'équilibre, et des ajustements posturaux anticipatoires et compensatoires des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), pour prévenir le taux de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle réalisé au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo.

Quarante-deux patients atteints de MP idiopathique participeront à cette étude, aux stades 2 à 3 de la classification de Hoehn et Yahr (HY). Ils sont répartis au hasard dans l'un des 3 groupes : un groupe recevant un entraînement moteur associé à des signaux externes (ET), l'autre groupe effectuant un entraînement moteur uniquement (MT) et un troisième groupe ne recevant aucun traitement se contentant de généraliser les orientations. Les performances en marche et en équilibre sont évaluées avant et après 10 séances d'entraînement (deux séances de 45 minutes par semaine) pour les groupes ET et MT, et avant et après 5 semaines pour le groupe CG, à l'aide du test BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Les patients sont également évalués pour l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne et la performance motrice à l'aide des sections II et III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS); pour la qualité de vie en utilisant la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQL) et pour l'état émotionnel par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI). L'entraînement consiste en : le groupe expérimental recevant le programme moteur d'équilibre associé à des repères auditifs rythmiques. Les directions de la formation étaient I. la perception de soi (stratégies - Orientation verbale et visuelle); II. performances motrices (variation de vitesse, amplitude de mouvement, mobilité du tronc, rotation, exercices d'équilibre); III. Stratégies d'attention (Répartition de l'attention entre le guidage, l'environnement et le mouvement de soi, Maintien de l'attention pendant toutes les séries) ; IV. Cues.

Le programme d'entraînement consistait en 5 semaines d'une durée de 45 minutes, divisées en 05 minutes d'échauffement, 30 minutes de partie principale, 10 minutes de récupération. Le groupe témoin (CG) ne s'entraînait pas, juste reçu des orientations. Chaque séance consistera en 05 minutes d'échauffement comprenant : des étirements musculaires, des mouvements articulaires, globaux haut et bas, des mouvements lents et utilisant une large amplitude articulaire, et des virages. La partie principale comprenant : mouvement de la tête (flexion, rotation et inclinaison latérale), mouvements axiaux et proximaux, mouvements coordonnés avec plage et vitesse supérieures et inférieures, portée fonctionnelle, transferts de poids, démarche stationnaire et de marche avec variation rythmique et de vitesse, réactions posturales , rotation du tronc, Exercices d'équilibre. Et la dernière partie est le Cool Down, comprenant : Marche lente, exercices de respiration associés aux mouvements des membres supérieurs et relaxation musculaire globale et étirements.

Au cours de l'étude, il n'y a pas de changement sur la médecine habituelle du patient. Les sujets seront réévalués après 4 et 30 semaines sans la formation du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé
  2. Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé.
  3. Maladie de Parkinson idiopathique définitive telle que diagnostiquée par un neurologue
  4. Hoehn et Yahr Étape 1-3
  5. Capable de se déplacer sans appareil fonctionnel
  6. Sur des doses stables de médicaments contre la maladie de Parkinson avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Mini examen de l'état mental (MMSE) < 24
  2. Modification des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant la durée de l'étude
  3. Orthostasie non contrôlée
  4. Maladie coronarienne symptomatique
  5. Fracture du membre inférieur avant le début de l'étude
  6. Autre diagnostic neurologique
  7. Physiothérapie avant et pendant la durée de l'étude
  8. Camptocormie importante
  9. Toute condition médicale qui, selon le médecin chercheur, compromettrait la sécurité du programme d'exercices pour le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie physique
Groupe expérimental I - entraînement moteur entraînement à l'équilibre Groupe expérimental II - entraînement moteur associé à des repères visuels et auditifs sur l'entraînement à l'équilibre Groupe témoin - a reçu des orientations générales.
Autres noms:
  • entraînement à l'équilibre
Expérimental: physiothérapie
Groupe expérimental I - entraînement moteur entraînement à l'équilibre Groupe expérimental II - entraînement moteur associé à des repères visuels et auditifs sur l'entraînement à l'équilibre Groupe témoin - a reçu des orientations générales.
Autres noms:
  • entraînement à l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDRS
Délai: jusqu'à 30 semaines
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est une échelle d'évaluation utilisée pour suivre l'évolution longitudinale de la maladie de Parkinson
jusqu'à 30 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS) Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jusqu'à 30 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une évaluation clinique du patient qui évalue les ajustements posturaux anticipés et la performance du patient à se lever et à s'asseoir, à s'allumer et à marcher, entre autres situations.
jusqu'à 30 semaines
Indice de marche dynamique
Délai: jusqu'à 30 semaines
L'échelle évalue la capacité à adapter la marche lors de tâches motrices avec différentes exigences
jusqu'à 30 semaines
Test de rétropulsion
Délai: jusqu'à 30 semaines
Le test de rétropulsion, par lequel une secousse inattendue, rapide et ferme sur l'épaule est donnée vers l'arrière. Il s'agit d'une évaluation clinique du patient qui évalue les ajustements posturaux compensatoires
jusqu'à 30 semaines
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: jusqu'à 30 semaines
Le test Timed Up and Go est un test court et pratique par lequel la démarche et l'équilibre sont testés
jusqu'à 30 semaines
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: jusqu'à 30 semaines
Outil d'évaluation de l'équilibre clinique qui vise à cibler 6 systèmes de contrôle de l'équilibre différents afin que des approches de réadaptation spécifiques puissent être conçues pour différents déficits d'équilibre.
jusqu'à 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Directeur d'études: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (Estimation)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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