신호를 사용한 파킨슨병의 균형 훈련
파킨슨병 환자의 균형에 대한 외부 신호와 관련된 운동 훈련 프로그램의 효율성.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 낙상률을 방지하기 위해 균형에 대한 시각 및 청각 신호와 관련된 운동 훈련의 효율성과 파킨슨병(PD) 환자의 자세 예측 및 보상 조정을 검증하는 것입니다. 상파울루 대학의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 과정의 연구 센터에서 수행되는 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
특발성 PD를 가진 42명의 환자가 Hoehn 및 Yahr 분류(HY)의 2~3단계에서 이 연구에 참여할 것입니다. 그들은 3개 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 외부 신호(ET)와 관련된 운동 훈련을 받고, 다른 한 그룹은 운동 훈련만(MT) 수행하고, 세 번째 그룹은 방향을 일반화하는 치료를 받지 않습니다. 보행 및 균형 성능은 ET 및 MT 그룹의 경우 10회의 훈련 세션(주당 45분 세션 2회) 전후, CG의 경우 5주 전후로 BERG 테스트(BT), 자세 스트레스 테스트를 사용하여 평가합니다. (PST), 타임 업 앤 고(TUG). 환자는 또한 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 섹션 II 및 III을 사용하여 일상 생활 활동 및 운동 성능의 독립성을 평가합니다. PDQL(Parkinson's Disease Quality of Life)을 사용하여 삶의 질을, Beck's Depression Inventory(BDI)를 통해 감정 상태를 측정했습니다. 훈련은 다음으로 구성됩니다: 리드미컬한 청각 단서와 관련된 균형 운동 프로그램을 받는 실험 그룹. 훈련 방향은 I. 자기 인식(전략 - 구두 및 시각적 안내); II. 운동 성능(속도 변화, 동작 범위, 몸통 이동성, 회전, 균형 운동); III. 주의 전략(안내, 환경 및 자신의 움직임 간의 주의 구분, 모든 세트 동안 주의 유지); IV. 단서.
트레이닝 프로그램은 5주 동안 45분 동안 워밍업 5분, 메인 파트 30분, 쿨다운 10분으로 나누어 구성되었습니다. 대조군(CG)은 교육을 받지 않고 오리엔테이션만 받았습니다. 각 세션은 5분 워밍업으로 구성됩니다. 근육 스트레칭, 관절 움직임, 상하 전체, 천천히 움직임 및 넓은 관절 움직임 범위 사용, 회전. 주요 부분: 머리 움직임(구부리기, 회전 및 옆으로 기울이기), 축 및 근위 움직임, 상한 및 하한 범위 및 속도의 조정된 움직임, 기능적 범위, 체중 이동, 리듬 및 속도 변화가 있는 정지 및 보행 보행, 자세 반응 , 몸통 회전, 균형 운동. 그리고 마지막 부분은 천천히 걷기, 상지 운동과 관련된 호흡 운동, 전반적인 근육 이완 및 스트레칭을 포함하는 쿨 다운입니다.
연구 기간 동안 환자의 일반적인 약에는 변화가 없습니다. 대상자는 프로그램 교육 없이 4주 및 30주 후에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연세가 드신
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 신경과 전문의가 진단한 확정 특발성 파킨슨병
- Hoehn 및 Yahr 단계 1-3
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 연구가 시작되기 전에 안정적인 용량의 파킨슨병 약물에 대해
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) < 24
- 연구 기간 동안 파킨슨병 약물의 변화
- 제어되지 않은 기립성
- 증상이 있는 관상 동맥 질환
- 연구 개시 전 하지의 골절
- 기타 신경학적 진단
- 연구 기간 전과 기간 동안의 물리 치료
- 상당한 Camptocormia
- 의사 조사관이 결정하는 모든 의학적 상태는 피험자를 위한 운동 프로그램의 안전을 위태롭게 할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
실험 그룹 I - 운동 훈련 균형 훈련 실험 그룹 II - 균형 훈련에 대한 시각 및 청각 단서와 관련된 운동 훈련 통제 그룹 - 일반적인 오리엔테이션을 받았습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 물리치료
실험 그룹 I - 운동 훈련 균형 훈련 실험 그룹 II - 균형 훈련에 대한 시각 및 청각 단서와 관련된 운동 훈련 통제 그룹 - 일반적인 오리엔테이션을 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS
기간: 최대 30주
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)는 파킨슨병의 종적 경과를 추적하는 데 사용되는 평가 척도입니다.
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS) 버그 균형 척도
기간: 최대 30주
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Berg Balance Scale은 파킨슨병 환자의 기능적 균형을 평가합니다.
그것은 환자의 예상 자세 조정과 일어서고 앉고, 켜고 발을 디디는 등의 수행 능력을 평가하는 환자의 클리닉 평가입니다.
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최대 30주
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동적 보행 지수
기간: 최대 30주
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이 척도는 요구 사항이 다른 운동 과제 중 보행에 적응하는 능력을 평가합니다.
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최대 30주
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후퇴 시험
기간: 최대 30주
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역추진 검사는 어깨에 예상치 못한 빠르고 단단한 저크를 후방으로 가하는 검사입니다. 보상적 자세 조정을 평가하는 환자의 임상 평가입니다.
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최대 30주
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 최대 30주
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Timed Up and Go 테스트는 걸음걸이와 균형을 테스트하는 짧고 실용적인 테스트입니다.
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최대 30주
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밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 최대 30주
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6가지 균형 제어 시스템을 목표로 하는 임상 균형 평가 도구로 다양한 균형 결손에 대해 특정 재활 접근법을 설계할 수 있습니다.
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
- 연구 책임자: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트
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Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.완전한
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