- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01960985
Treinamento de equilíbrio na doença de Parkinson usando dicas
Eficiência do Programa de Treinamento Motor Associado a Sinais Externos no Equilíbrio de Pacientes com Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho é verificar a eficiência do treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no equilíbrio e nos ajustes posturais antecipatórios e compensatórios de pacientes com Doença de Parkinson (DP), para prevenir a taxa de quedas em pessoas com DP. Trata-se de um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, realizado no Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo.
Quarenta e dois pacientes com DP idiopática farão parte deste estudo, nos estágios 2 a 3 da Classificação de Hoehn e Yahr (HY). Eles são distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos: um grupo recebendo treinamento motor associado a sinais externos (ET), o outro grupo realizando apenas treinamento motor (MT) e um terceiro grupo recebendo nenhum tratamento apenas generalizando orientações. O desempenho na marcha e equilíbrio são avaliados antes e após 10 sessões de treinamento (duas sessões de 45 minutos por semana) para os grupos ET e MT, e antes e após 5 semanas para o GC, utilizando o teste de BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Os pacientes também são avaliados quanto à independência nas atividades da vida diária e desempenho motor usando as seções II e III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS); para Qualidade de Vida pelo Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL), e para estado emocional pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI). O treinamento consiste em: o grupo experimental receber o programa motor para equilíbrio associado a pistas auditivas rítmicas. As orientações do treinamento foram I. autopercepção (estratégias - Orientação verbal e visual); II. desempenho motor (variação de velocidade, amplitude de movimento, mobilidade de tronco, giro, exercícios de equilíbrio); III. Estratégias de Atenção (Divisão da atenção entre orientação, movimento do ambiente e de si mesmo, Manutenção da atenção durante todas as séries); 4. Dicas.
O programa de treinamento consistiu em 5 semanas com 45 minutos de duração, divididos em 05 minutos de aquecimento, 30 minutos de parte principal, 10 minutos de relaxamento. O grupo controle (GC) não estava treinando apenas recebeu orientações. Cada sessão consistirá em 05 minutos de aquecimento incluindo: alongamento muscular, movimentos articulares, globais superiores e inferiores, movimentos lentos e com ampla amplitude de movimento articular e giros. A parte principal, incluindo: movimento da cabeça (curvatura, rotação e inclinação lateral), movimentos axiais e proximais, movimentos coordenados com amplitude e velocidade superiores e inferiores, alcance funcional, mudanças de peso, marcha estacionária e caminhada com variação rítmica e de velocidade, reações posturais , rotação de tronco, exercícios de equilíbrio. E a última parte é o Cool Down, que inclui: Caminhada lenta, exercícios respiratórios associados a movimentos de MMSS e relaxamento e alongamento muscular global.
Durante o estudo não há mudanças na medicação habitual do paciente. Os sujeitos serão reavaliados após 4 e 30 semanas sem o treinamento do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idoso
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado.
- Doença de Parkinson Idiopática Definitiva diagnosticada por um Neurologista
- Hoehn e Yahr Fase 1-3
- Capaz de deambular sem um dispositivo auxiliar
- Em doses estáveis de medicamentos para Parkinson antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental (MEEM) < 24
- Mudança nos medicamentos de Parkinson na duração do estudo
- Ortostase descontrolada
- Doença arterial coronariana sintomática
- Fratura do membro inferior antes do início do estudo
- Outro diagnóstico neurológico
- Fisioterapia antes e durante a duração do estudo
- Camptocormia significativa
- Qualquer condição médica que o médico investigador determinar comprometeria a segurança do programa de exercícios para o indivíduo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia
Grupo experimental I - treinamento motor treinamento de equilíbrio Grupo experimental II - treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no treinamento de equilíbrio Grupo controle - orientações gerais recebidas.
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: fisioterapia
Grupo experimental I - treinamento motor treinamento de equilíbrio Grupo experimental II - treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no treinamento de equilíbrio Grupo controle - orientações gerais recebidas.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
UPDRS
Prazo: até 30 semanas
|
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma escala de classificação usada para acompanhar o curso longitudinal da doença de Parkinson
|
até 30 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 30 semanas
|
A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio funcional de pacientes com doença de Parkinson.
É uma avaliação clínica do paciente que avalia os ajustes posturais antecipatórios e o desempenho do paciente para levantar e sentar, virar e pisar, entre outras situações.
|
até 30 semanas
|
|
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: até 30 semanas
|
A escala avalia a capacidade de adaptação da marcha durante tarefas motoras com diferentes demandas
|
até 30 semanas
|
|
Teste de retropulsão
Prazo: até 30 semanas
|
O teste de Retropulsão, pelo qual um empurrão inesperado, rápido e firme no ombro é dado para trás. É uma avaliação clínica do paciente que avalia os ajustes posturais compensatórios
|
até 30 semanas
|
|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: até 30 semanas
|
O teste Timed Up and Go é um teste curto e prático pelo qual a marcha e o equilíbrio são testados
|
até 30 semanas
|
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: até 30 semanas
|
Ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio que visa atingir 6 sistemas diferentes de controle do equilíbrio, para que abordagens de reabilitação específicas possam ser projetadas para diferentes déficits de equilíbrio.
|
até 30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
- Diretor de estudo: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tamine Capato 01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mal de Parkinson
-
University of IcelandUppsala UniversityAtivo, não recrutandoMemórias Intrusivas de Evento(s) Traumático(s)Islândia
-
Duke UniversityConcluídoLesão(ões) cutânea(s) suspeita(s) que requerem uma biópsiaEstados Unidos
-
University of Missouri-ColumbiaInscrevendo-se por conviteDefeito(s) osteocondral(is) sintomático(s) | Cartilagem, Menisco, Tornozelo, Joelho, Ombro, QuadrilEstados Unidos
-
University of IcelandUppsala UniversityConcluídoMemórias Intrusivas de Evento(s) Traumático(s)Islândia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConcluídoTransplante Alogênico de Células Tronco | Citopenia(s) Autoimune(s) Refratária(s)Estados Unidos
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ConcluídoS-adenosilomocisteína elevadaEstados Unidos
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidConcluídoSAB guiado por U/S VS SAB guiado por U/S combinado com bloqueio do nervo peitoral modificadoEgito
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundConcluídoS. Aureus Colonização orofaríngeaEstados Unidos
-
Boston Scientific CorporationBeth Israel Deaconess Medical Center; Quintiles, Inc.; Medstar Health Research... e outros colaboradoresConcluídoLesão(ões) Aterosclerótica(s)Nova Zelândia, Cingapura, Austrália, Japão
-
Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationRecrutamento