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Treinamento de equilíbrio na doença de Parkinson usando dicas

29 de junho de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Eficiência do Programa de Treinamento Motor Associado a Sinais Externos no Equilíbrio de Pacientes com Doença de Parkinson.

Verificar a eficiência do treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no equilíbrio e nos ajustes posturais antecipatórios e compensatórios de pacientes com Doença de Parkinson (DP), para prevenir a taxa de quedas em pessoas com DP. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples cego, realizado no Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho é verificar a eficiência do treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no equilíbrio e nos ajustes posturais antecipatórios e compensatórios de pacientes com Doença de Parkinson (DP), para prevenir a taxa de quedas em pessoas com DP. Trata-se de um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, realizado no Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo.

Quarenta e dois pacientes com DP idiopática farão parte deste estudo, nos estágios 2 a 3 da Classificação de Hoehn e Yahr (HY). Eles são distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos: um grupo recebendo treinamento motor associado a sinais externos (ET), o outro grupo realizando apenas treinamento motor (MT) e um terceiro grupo recebendo nenhum tratamento apenas generalizando orientações. O desempenho na marcha e equilíbrio são avaliados antes e após 10 sessões de treinamento (duas sessões de 45 minutos por semana) para os grupos ET e MT, e antes e após 5 semanas para o GC, utilizando o teste de BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Os pacientes também são avaliados quanto à independência nas atividades da vida diária e desempenho motor usando as seções II e III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS); para Qualidade de Vida pelo Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL), e para estado emocional pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI). O treinamento consiste em: o grupo experimental receber o programa motor para equilíbrio associado a pistas auditivas rítmicas. As orientações do treinamento foram I. autopercepção (estratégias - Orientação verbal e visual); II. desempenho motor (variação de velocidade, amplitude de movimento, mobilidade de tronco, giro, exercícios de equilíbrio); III. Estratégias de Atenção (Divisão da atenção entre orientação, movimento do ambiente e de si mesmo, Manutenção da atenção durante todas as séries); 4. Dicas.

O programa de treinamento consistiu em 5 semanas com 45 minutos de duração, divididos em 05 minutos de aquecimento, 30 minutos de parte principal, 10 minutos de relaxamento. O grupo controle (GC) não estava treinando apenas recebeu orientações. Cada sessão consistirá em 05 minutos de aquecimento incluindo: alongamento muscular, movimentos articulares, globais superiores e inferiores, movimentos lentos e com ampla amplitude de movimento articular e giros. A parte principal, incluindo: movimento da cabeça (curvatura, rotação e inclinação lateral), movimentos axiais e proximais, movimentos coordenados com amplitude e velocidade superiores e inferiores, alcance funcional, mudanças de peso, marcha estacionária e caminhada com variação rítmica e de velocidade, reações posturais , rotação de tronco, exercícios de equilíbrio. E a última parte é o Cool Down, que inclui: Caminhada lenta, exercícios respiratórios associados a movimentos de MMSS e relaxamento e alongamento muscular global.

Durante o estudo não há mudanças na medicação habitual do paciente. Os sujeitos serão reavaliados após 4 e 30 semanas sem o treinamento do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idoso
  2. O paciente é capaz de fornecer consentimento informado.
  3. Doença de Parkinson Idiopática Definitiva diagnosticada por um Neurologista
  4. Hoehn e Yahr Fase 1-3
  5. Capaz de deambular sem um dispositivo auxiliar
  6. Em doses estáveis ​​de medicamentos para Parkinson antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  1. Mini exame do estado mental (MEEM) < 24
  2. Mudança nos medicamentos de Parkinson na duração do estudo
  3. Ortostase descontrolada
  4. Doença arterial coronariana sintomática
  5. Fratura do membro inferior antes do início do estudo
  6. Outro diagnóstico neurológico
  7. Fisioterapia antes e durante a duração do estudo
  8. Camptocormia significativa
  9. Qualquer condição médica que o médico investigador determinar comprometeria a segurança do programa de exercícios para o indivíduo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia
Grupo experimental I - treinamento motor treinamento de equilíbrio Grupo experimental II - treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no treinamento de equilíbrio Grupo controle - orientações gerais recebidas.
Outros nomes:
  • treino de equilíbrio
Experimental: fisioterapia
Grupo experimental I - treinamento motor treinamento de equilíbrio Grupo experimental II - treinamento motor associado a pistas visuais e auditivas no treinamento de equilíbrio Grupo controle - orientações gerais recebidas.
Outros nomes:
  • treino de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPDRS
Prazo: até 30 semanas
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma escala de classificação usada para acompanhar o curso longitudinal da doença de Parkinson
até 30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 30 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio funcional de pacientes com doença de Parkinson. É uma avaliação clínica do paciente que avalia os ajustes posturais antecipatórios e o desempenho do paciente para levantar e sentar, virar e pisar, entre outras situações.
até 30 semanas
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: até 30 semanas
A escala avalia a capacidade de adaptação da marcha durante tarefas motoras com diferentes demandas
até 30 semanas
Teste de retropulsão
Prazo: até 30 semanas
O teste de Retropulsão, pelo qual um empurrão inesperado, rápido e firme no ombro é dado para trás. É uma avaliação clínica do paciente que avalia os ajustes posturais compensatórios
até 30 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: até 30 semanas
O teste Timed Up and Go é um teste curto e prático pelo qual a marcha e o equilíbrio são testados
até 30 semanas
Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: até 30 semanas
Ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio que visa atingir 6 sistemas diferentes de controle do equilíbrio, para que abordagens de reabilitação específicas possam ser projetadas para diferentes déficits de equilíbrio.
até 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Diretor de estudo: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mal de Parkinson

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