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Entrenamiento del equilibrio en la enfermedad de Parkinson usando señales

29 de junio de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Eficiencia del Programa de Entrenamiento Motor Asociado a Señales Extrenales sobre el Equilibrio de Pacientes con Enfermedad de Parkinson.

Verificar la eficacia del entrenamiento motor asociado a señales visuales y auditivas sobre el equilibrio, y ajustes posturales anticipatorios y compensatorios de pacientes con Enfermedad de Parkinson (EP), para prevenir la tasa de caída en personas con EP. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, realizado en el Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este trabajo es verificar la eficacia del entrenamiento motor asociado a señales visuales y auditivas sobre el equilibrio y los ajustes posturales anticipatorios y compensatorios de pacientes con Enfermedad de Parkinson (EP), para prevenir la tasa de caída en personas con EP. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en el Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo.

Cuarenta y dos pacientes con EP idiopática participarán en este estudio, en los estadios 2 a 3 de la Clasificación de Hoehn y Yahr (HY). Se asignan aleatoriamente a uno de 3 grupos: un grupo que recibe entrenamiento motor asociado a señales externas (ET), el otro grupo que solo realiza entrenamiento motor (MT) y un tercer grupo que no recibe tratamiento, solo orientaciones generales. Se evalúa el rendimiento en marcha y equilibrio antes y después de 10 sesiones de entrenamiento (dos sesiones de 45 minutos por semana) para los grupos ET y MT, y antes y después de 5 semanas para el GC, utilizando el test BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Los pacientes también son evaluados para la independencia en las actividades de la vida diaria y el rendimiento motor utilizando las secciones II y III de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS); para la Calidad de Vida utilizando el Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL), y para el estado emocional mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI). El entrenamiento consiste en: que el grupo experimental reciba el programa motor de equilibrio asociado a claves auditivas rítmicas. Las direcciones del entrenamiento fueron I. autopercepción (estrategias - Orientación verbal y visual); II. desempeño motor (Variación de velocidad, Amplitud de movimiento, Movilidad del tronco, Giros, ejercicios de equilibrio); tercero Estrategias de Atención (División de la atención entre orientación, entorno y movimiento propio, Mantenimiento de la atención durante todas las series); IV. señales

El programa de entrenamiento consistió en 5 semanas con 45 minutos de duración, divididas en 05 minutos de calentamiento, 30 minutos de parte principal, 10 minutos de enfriamiento. El grupo de control (GC) no estaba entrenando solo recibía orientaciones. Cada sesión constará de 05 minutos de Calentamiento que incluye: Estiramiento muscular, movimientos articulares, global superior e inferior, movimiento lento y amplio rango de movimiento articular y giros. La parte principal incluye: movimiento de la cabeza (flexión, rotación e inclinación hacia los lados), movimientos axiales y proximales, movimientos coordinados con rango superior e inferior y velocidad, alcance funcional, cambios de peso, marcha estacionaria y caminando con variación rítmica y de velocidad, reacciones posturales , Rotación de tronco, Ejercicios de equilibrio. Y la última parte es el Cool Down, que incluye: Caminata lenta, ejercicios respiratorios asociados a movimientos de miembros superiores y relajación y estiramiento muscular global.

Durante el estudio no hay cambios en la medicación habitual del paciente. Los sujetos serán reevaluados después de 4 y 30 semanas sin el entrenamiento del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Anciano
  2. El paciente es capaz de dar su consentimiento informado.
  3. Enfermedad de Parkinson idiopática definitiva diagnosticada por un neurólogo
  4. Hoehn y Yahr Etapa 1-3
  5. Capaz de deambular sin un dispositivo de asistencia
  6. En dosis estables de medicamentos para el Parkinson antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Mini examen del estado mental (MMSE) < 24
  2. Cambio en los medicamentos para el Parkinson en la duración del estudio
  3. Ortostasis no controlada
  4. Enfermedad arterial coronaria sintomática
  5. Fractura de miembro inferior antes del inicio del estudio
  6. Otro diagnóstico neurológico
  7. Fisioterapia antes y durante la duración del estudio
  8. Camptocormia significativa
  9. Cualquier condición médica que el médico investigador determine comprometería la seguridad del programa de ejercicios para el sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia física
Grupo experimental I - entrenamiento motor entrenamiento del equilibrio Grupo experimental II - entrenamiento motor asociado con señales visuales y auditivas en el entrenamiento del equilibrio Grupo de control - orientaciones generales recibidas.
Otros nombres:
  • entrenamiento de equilibrio
Experimental: fisioterapia
Grupo experimental I - entrenamiento motor entrenamiento del equilibrio Grupo experimental II - entrenamiento motor asociado con señales visuales y auditivas en el entrenamiento del equilibrio Grupo de control - orientaciones generales recibidas.
Otros nombres:
  • entrenamiento de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPDRS
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una escala de calificación utilizada para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson.
hasta 30 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula de equilibrio de Berg (BBS) Báscula de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
Berg Balance Scale evalúa el equilibrio funcional de los pacientes con enfermedad de Parkinson. Es una evaluación clínica del paciente que evalúa los ajustes posturales anticipatorios y el desempeño del paciente para levantarse y sentarse, girar y pisar, entre otras situaciones.
hasta 30 semanas
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
La escala evalúa la capacidad de adaptación de la marcha durante tareas motoras con diferentes demandas
hasta 30 semanas
Prueba de retropulsión
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
El test de Retropulsión, mediante el cual se da un tirón inesperado, rápido y firme sobre el hombro en dirección hacia atrás. Es una valoración clínica del paciente que evalúa los ajustes posturales compensatorios.
hasta 30 semanas
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
La prueba Timed Up and Go es una prueba breve y práctica mediante la cual se evalúan la marcha y el equilibrio.
hasta 30 semanas
Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio (BESTest)
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
Herramienta de evaluación del equilibrio clínico que tiene como objetivo apuntar a 6 sistemas de control del equilibrio diferentes para que se puedan diseñar enfoques de rehabilitación específicos para diferentes déficits de equilibrio.
hasta 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Director de estudio: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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