Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansträning vid Parkinsons sjukdom med hjälp av signaler

29 juni 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Effektivitet av motoriskt träningsprogram associerat med externa signaler om balansen hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Verifiera effektiviteten av motorisk träning i samband med visuella och auditiva signaler på balansen, och posturala förutseende och kompensatoriska justeringar av patienter med Parkinsons sjukdom (PD), för att förhindra fallhastighet hos personer med PD. Det är en enda blindad, randomiserad klinisk prövning som utförs vid Center of Research av kurserna Logopedi, Sjukgymnastik och Arbetsterapi vid São Paulo University.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att verifiera effektiviteten av motorisk träning i samband med visuella och auditiva signaler på balansen, och posturala förutseende och kompenserande justeringar hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), för att förhindra fallhastighet hos personer med PD. Det är en dubbelblindad, randomiserad klinisk prövning som utförs vid Center of Research av kurserna Logopedi, Sjukgymnastik och Arbetsterapi vid São Paulo University.

42 patienter med idiopatisk PD kommer att delta i denna studie, i steg 2 till 3 av Hoehn och Yahr-klassificeringen (HY). De är slumpmässigt indelade i en av tre grupper: en grupp som får motorisk träning kopplad till externa signaler (ET), den andra gruppen som endast utför motorisk träning (MT) och en tredje grupp som inte får någon behandling bara generaliserar orienteringar. Prestation i gång och balans är bedömning före och efter 10 träningspass (två 45-minuterspass per vecka) för ET- och MT-grupperna, och före och efter 5 veckor för CG, med hjälp av BERG-testet (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Patienter utvärderas också för oberoende i dagliga aktiviteter och motorisk prestation med hjälp av avsnitt II och III i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); för livskvalitet med hjälp av Parkinsons sjukdom Livskvalitet (PDQL), och för känslomässigt tillstånd av Becks depressionsinventering (BDI). Träningen består av att: experimentgruppen får det motoriska programmet för balans i samband med rytmiska hörselsignaler. Inriktningarna för utbildningen var I. självuppfattning (strategier - Verbal och visuell vägledning); II. motorisk prestanda (hastighetsvariation, rörelseomfång, bålrörlighet, vändning, balansövningar); III. Uppmärksamhetsstrategier (fördelning av uppmärksamhet mellan vägledning, miljö och dig själv rörelse, underhåll av uppmärksamhet under alla set); IV. Ledtrådar.

Träningsprogrammet bestod av 5 veckor med 45 minuters längd, fördelat på 05 minuter uppvärmning, 30 minuter huvuddel, 10 minuter nedkylning. Kontrollgruppen (CG) tränade inte bara fick orienteringar. Varje pass kommer att bestå av 05 minuters uppvärmning inklusive: muskelsträckning, ledrörelser, övre och nedre globala, långsamma rörelser och med hjälp av brett ledrörelseområde, och vridning. Huvuddelen inklusive: Huvudrörelse (böjning, rotation och lutning i sidled), Axiella och proximala rörelser, koordinerade rörelser med övre och nedre räckvidd och hastighet, Funktionell räckvidd, viktförskjutningar, stationär och gående gång med rytmisk och hastighetsvariation, posturala reaktioner , bålrotation, Balansövningar. Och den sista delen är Cool Down, inklusive: Långsam promenad, andningsövningar förknippade med rörelser i övre extremiteterna och global muskelavslappning och stretching.

Under studien har det inte skett några förändringar av patientens vanliga medicin. Ämnena kommer att omprövas efter 4 och 30 veckor utan programutbildningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre
  2. Patienten har möjlighet att lämna informerat samtycke.
  3. Definitiv idiopatisk Parkinsons sjukdom som diagnostiserats av en neurolog
  4. Hoehn och Yahr Steg 1-3
  5. Kan röra sig utan hjälpmedel
  6. På stabila doser av Parkinsons medicin före studiestart

Exklusions kriterier:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Förändring av mediciner mot Parkinsons under studietiden
  3. Okontrollerad ortostas
  4. Symtomatisk kranskärlssjukdom
  5. Fraktur i nedre extremiteten före studiestart
  6. Annan neurologisk diagnos
  7. Sjukgymnastik före och under studietiden
  8. Betydande camptocormia
  9. Varje medicinskt tillstånd som läkarens utredare bestämmer skulle äventyra säkerheten för träningsprogrammet för patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik
Experimentell grupp I - motorisk träning balansträning Experimentell grupp II - motorisk träning associerad med visuella och auditiva signaler på balansträningen Kontrollgrupp - mottagna allmänna orienteringar.
Andra namn:
  • balansträning
Experimentell: fysioterapi
Experimentell grupp I - motorisk träning balansträning Experimentell grupp II - motorisk träning i samband med visuella och auditiva signaler på balansträningen Kontrollgrupp - mottagna allmänna orienteringar.
Andra namn:
  • balansträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UPDRS
Tidsram: upp till 30 veckor
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) är en betygsskala som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom
upp till 30 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg (BBS) Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 30 veckor
Berg Balance Scale bedömer den funktionella balansen hos patienter med Parkinsons sjukdom. Det är en klinikbedömning av patienten som utvärderar de föregripande posturala justeringarna och patientens prestation att stå upp och sitta ner, slå på och kliva, bland andra situationer.
upp till 30 veckor
Dynamiskt gångindex
Tidsram: upp till 30 veckor
Skalan bedömer förmågan att anpassa gången under motoriska uppgifter med olika krav
upp till 30 veckor
Retropulsionstest
Tidsram: upp till 30 veckor
Retropulsionstestet, genom vilket ett oväntat, snabbt och fast ryck på axeln ges i bakåtriktning. Det är en klinikbedömning av patienten som utvärderar de kompensatoriska posturala justeringarna
upp till 30 veckor
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: upp till 30 veckor
Timed Up and Go-testet är ett kort, praktiskt test där gång och balans testas
upp till 30 veckor
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsram: upp till 30 veckor
Verktyg för klinisk balansbedömning som syftar till att rikta in sig på 6 olika balanskontrollsystem så att specifika rehabiliteringsmetoder kan utformas för olika balansunderskott.
upp till 30 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Studierektor: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera