Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning i Parkinsons sygdom ved hjælp af signaler

29. juni 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten af ​​motorisk træningsprogram forbundet med eksterne signaler på balancen mellem patienter med Parkinsons sygdom.

Verifikation af effektiviteten af ​​motorisk træning forbundet med visuelle og auditive signaler på balancen og posturale forudgående og kompenserende justeringer af patienter med Parkinsons sygdom (PD), for at forhindre faldrate hos mennesker med PD. Det er et enkelt blindet, randomiseret klinisk forsøg udført ved Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er at verificere effektiviteten af ​​motorisk træning forbundet med visuelle og auditive signaler på balancen og posturale forudgående og kompenserende justeringer af patienter med Parkinsons sygdom (PD), for at forhindre faldrate hos mennesker med PD. Det er et dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg udført på Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet.

Toogfyrre patienter med idiopatisk PD vil deltage i denne undersøgelse på trin 2 til 3 af Hoehn og Yahr-klassifikationen (HY). De er tilfældigt opdelt i en af ​​3 grupper: en gruppe, der modtager motorisk træning i forbindelse med eksterne signaler (ET), den anden gruppe, der kun udfører motorisk træning (MT), og en tredje gruppe, der ikke modtager nogen behandling, generaliserer blot orienteringer. Præstation i gang og balance er vurdering før og efter 10 træningssessioner (to 45-minutters sessioner om ugen) for ET- og MT-grupperne, og før og efter 5 uger for CG, ved hjælp af BERG-testen (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Patienter vurderes også for uafhængighed i dagligdags aktiviteter og motorisk ydeevne ved hjælp af afsnit II og III i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); for livskvalitet ved brug af Parkinsons sygdom Livskvalitet (PDQL) og for følelsesmæssig tilstand af Beck's Depression Inventory (BDI). Træningen består i: at forsøgsgruppen modtager det motoriske program til balance i forbindelse med rytmiske auditive signaler. Uddannelsens retninger var I. selvopfattelse (strategier - Verbal og visuel vejledning); II. motorisk ydeevne (hastighedsvariation, bevægelsesområde, kropsmobilitet, drejning, balanceøvelser); III. Opmærksomhedsstrategier (Opmærksomhedsfordeling mellem vejledning, miljø og dig selv bevægelse, Opretholdelse af opmærksomhed under alle sæt); IV. Stikord.

Træningsprogrammet bestod af 5 uger med 45 minutters varighed, fordelt på 05 minutter opvarmning, 30 minutter hoveddel, 10 minutter nedkøling. Kontrolgruppen (CG) trænede ikke, men modtog orienteringer. Hver session vil bestå af 05 minutters opvarmning inklusive: Muskelstrækning, ledbevægelser, øvre og nedre global, bevægelse langsomt og ved hjælp af bredt ledbevægelsesområde og drejning. Hoveddelen inklusive: Hovedbevægelse (bøjning, rotation og sidelæns), Aksiale og proksimale bevægelser, koordinerede bevægelser med øvre og nedre rækkevidde og hastighed, Funktionel rækkevidde, vægtskift, stationær og gående gang med rytmisk og hastighedsvariation, posturale reaktioner , trunk rotation, balanceøvelser. Og den sidste del er Cool Down, herunder: Langsom gang, åndedrætsøvelser forbundet med bevægelser i øvre lemmer og global muskelafspænding og udstrækning.

Under undersøgelsen er der ingen ændringer i patientens sædvanlige medicin. Fagene vil blive revurderet efter 4 og 30 uger uden programuddannelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre
  2. Patienten er i stand til at give informeret samtykke.
  3. Definitiv idiopatisk Parkinsons sygdom som diagnosticeret af en neurolog
  4. Hoehn og Yahr Etape 1-3
  5. I stand til at bevæge sig uden et hjælpemiddel
  6. På stabile doser af Parkinsons medicin før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Ændring i Parkinsons medicin i løbet af studiet
  3. Ukontrolleret ortostase
  4. Symptomatisk koronararteriesygdom
  5. Fraktur af underekstremitet før studiestart
  6. Anden neurologisk diagnose
  7. Fysioterapi før og under studietiden
  8. Betydelig camptocormia
  9. Enhver medicinsk tilstand, som lægen efterforsker fastslår, ville kompromittere sikkerheden ved træningsprogram for emnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk terapi
Eksperimentel gruppe I - motorisk træning balancetræning Eksperimentel gruppe II - motorisk træning forbundet med visuelle og auditive cues på balancetræningen Kontrolgruppe - modtagne generelle orienteringer.
Andre navne:
  • balance træning
Eksperimentel: fysioterapi
Eksperimentel gruppe I - motorisk træning balancetræning Eksperimentel gruppe II - motorisk træning forbundet med visuelle og auditive cues på balancetræningen Kontrolgruppe - modtagne generelle orienteringer.
Andre navne:
  • balance træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS
Tidsramme: op til 30 uger
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en vurderingsskala, der bruges til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom
op til 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Tidsramme: op til 30 uger
Berg Balance Scale vurderer den funktionelle balance hos patienter med Parkinsons sygdom. Det er en klinikvurdering af patienten, der evaluerer de forudgående posturale justeringer og patientens ydeevne til at stå op og sidde ned, tænde og træde, blandt andre situationer.
op til 30 uger
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: op til 30 uger
Skalaen vurderer evnen til at tilpasse gangarten under motoriske opgaver med forskellige krav
op til 30 uger
Retropulsionstest
Tidsramme: op til 30 uger
Retropulsionstesten, hvorved der gives et uventet, hurtigt og fast ryk på skulderen i en baglæns retning. Det er en klinikvurdering af patienten, der evaluerer de kompensatoriske posturale justeringer
op til 30 uger
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: op til 30 uger
Timed Up and Go-testen er en kort, praktisk test, hvor gang og balance testes
op til 30 uger
Balance Evaluation Systems Test (BESTEST)
Tidsramme: op til 30 uger
Klinisk balancevurderingsværktøj, der har til formål at målrette 6 forskellige balancekontrolsystemer, så specifikke rehabiliteringstilgange kan designes til forskellige balanceunderskud.
op til 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Studieleder: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner