Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy u Parkinsonovy choroby pomocí narážek

29. června 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinnost programu motorického tréninku spojeného s vnějšími podněty k rovnováze pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Ověření účinnosti motorického tréninku spojeného s vizuálními a sluchovými podněty na rovnováhu a posturální anticipační a kompenzační úpravy u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) pro prevenci pádů u lidí s PD. Jedná se o jedinou zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce je ověřit účinnost motorického tréninku spojeného se zrakovými a sluchovými podněty na rovnováhu a posturální anticipační a kompenzační úpravy u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) pro prevenci pádů u osob s PD. Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo.

Této studie se zúčastní 42 pacientů s idiopatickou PD ve stádiích 2 až 3 Hoehnovy a Yahrovy klasifikace (HY). Jsou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin: jedna skupina dostává motorický trénink spojený s externími podněty (ET), druhá skupina provádí pouze motorický trénink (MT) a třetí skupina nedostává žádnou léčbu, pouze zobecňují orientaci. Výkon v chůzi a rovnováze se hodnotí před a po 10 tréninkových lekcích (dvě 45minutové sezení týdně) pro skupiny ET a MT a před a po 5 týdnech pro CG pomocí BERG testu (BT), Posturálního zátěžového testu (PST), Time Up and Go (TUG). Pacienti jsou také hodnoceni z hlediska nezávislosti v každodenních činnostech a motorické výkonnosti pomocí oddílu II a III Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); pro kvalitu života pomocí kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQL) a pro emoční stav pomocí Beck's Depression Inventory (BDI). Trénink spočívá v tom, že: experimentální skupina obdrží motorický program k rovnováze spojený s rytmickými sluchovými podněty. Směry výcviku byly I. sebevnímání (strategie - Verbální a vizuální vedení); II. motorický výkon (kolísání rychlosti, rozsah pohybu, pohyblivost trupu, otáčení, balanční cvičení); III. Strategie pozornosti (rozdělení pozornosti mezi vedení, prostředí a pohyb sebe sama, udržení pozornosti během všech sérií); IV. Narážky.

Tréninkový program sestával z 5 týdnů po 45 minutách, rozdělených na 05 minut zahřátí, 30 minut hlavní část, 10 minut vychladnutí. Kontrolní skupina (CG) necvičila, jen dostávala orientace. Každá lekce se bude skládat z 05minutového zahřátí, které zahrnuje: protažení svalů, pohyby kloubů, horní a dolní celkový, pohyb pomalu a s použitím širokého rozsahu pohybu kloubů a otáčení. Hlavní část zahrnuje: pohyb hlavy (ohýbání, rotace a naklánění do stran), axiální a proximální pohyby, koordinované pohyby s horním a dolním rozsahem a rychlostí, funkční dosah, přesuny váhy, stacionární a chůze s rytmickými a rychlostními variacemi, posturální reakce , rotace trupu, Balanční cvičení. A poslední částí je Cool Down, zahrnující: Pomalou chůzi, dechová cvičení spojená s pohyby horních končetin a celkovou svalovou relaxaci a protahování.

Během studie nedochází ke změnám na obvyklé medicíně pacienta. Předměty budou přehodnoceny po 4 a 30 týdnech bez školení v programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší
  2. Pacient je schopen poskytnout informovaný souhlas.
  3. Definitivní idiopatická Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem
  4. Hoehn a Yahr Fáze 1-3
  5. Schopný chodit bez pomocného zařízení
  6. Na stabilních dávkách léků na Parkinsonovu nemoc před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  1. Mini zkouška duševního stavu (MMSE) < 24
  2. Změna v léčbě Parkinsonovou nemocí v průběhu studie
  3. Nekontrolovaná ortostáza
  4. Symptomatické onemocnění koronárních tepen
  5. Zlomenina dolní končetiny před začátkem studie
  6. Jiná neurologická diagnóza
  7. Fyzikální terapie před a během trvání studie
  8. Významná camptocormia
  9. Jakýkoli zdravotní stav, který zkoušející lékař určí, by ohrozil bezpečnost cvičebního programu pro subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie
Experimentální skupina I - motorický trénink balanční trénink Experimentální skupina II - pohybový trénink spojený se zrakovými a sluchovými podněty na trénink rovnováhy Kontrolní skupina - získané obecné orientace.
Ostatní jména:
  • trénink rovnováhy
Experimentální: fyzioterapie
Experimentální skupina I - motorický trénink balanční trénink Experimentální skupina II - pohybový trénink spojený se zrakovými a sluchovými podněty na trénink rovnováhy Kontrolní skupina - získané obecné orientace.
Ostatní jména:
  • trénink rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UPDRS
Časové okno: až 30 týdnů
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je hodnotící stupnice používaná ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby.
až 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Časové okno: až 30 týdnů
Berg Balance Scale hodnotí funkční rovnováhu pacientů s Parkinsonovou nemocí. Jedná se o klinické hodnocení pacienta, které mimo jiné hodnotí předběžné posturální úpravy a výkonnost pacienta vstát a sednout si, otočit se a vkročit.
až 30 týdnů
Dynamický index chůze
Časové okno: až 30 týdnů
Škála posuzuje schopnost adaptace chůze při motorických úkonech s různými nároky
až 30 týdnů
Retropulzní test
Časové okno: až 30 týdnů
Retropulsion test, kterým je provedeno neočekávané, rychlé a pevné trhnutí ramenem směrem dozadu. Jde o klinické hodnocení pacienta, které hodnotí kompenzační posturální úpravy
až 30 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: až 30 týdnů
Test Timed Up and Go je krátký praktický test, kterým se testuje chůze a rovnováha
až 30 týdnů
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: až 30 týdnů
Nástroj pro hodnocení klinické rovnováhy, který se zaměřuje na 6 různých systémů kontroly rovnováhy, aby bylo možné navrhnout specifické rehabilitační přístupy pro různé deficity rovnováhy.
až 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Ředitel studie: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit