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Allenamento dell'equilibrio nella malattia di Parkinson utilizzando i segnali

29 giugno 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Efficienza del programma di allenamento motorio associato a segnali esterni sull'equilibrio dei pazienti con malattia di Parkinson.

Verifica dell'efficienza dell'allenamento motorio associato a segnali visivi e uditivi sull'equilibrio e aggiustamenti posturali anticipatori e compensatori dei pazienti con malattia di Parkinson (PD), per prevenire il tasso di caduta nelle persone con PD. Si tratta di un singolo studio clinico randomizzato in cieco eseguito presso il Centro di Ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia Occupazionale dell'Università di San Paolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro è verificare l'efficienza dell'allenamento motorio associato a segnali visivi e uditivi sull'equilibrio e gli aggiustamenti posturali anticipatori e compensatori dei pazienti con malattia di Parkinson (PD), per prevenire il tasso di caduta nelle persone con PD. Si tratta di una sperimentazione clinica randomizzata in doppio cieco eseguita presso il Centro di Ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia Occupazionale dell'Università di San Paolo.

Quarantadue pazienti con PD idiopatico prenderanno parte a questo studio, nelle fasi da 2 a 3 della classificazione di Hoehn e Yahr (HY). Vengono assegnati in modo casuale in uno dei 3 gruppi: un gruppo che riceve allenamento motorio associato a segnali esterni (ET), l'altro gruppo che esegue solo allenamento motorio (MT) e un terzo gruppo che non riceve alcun trattamento si limita a generalizzare gli orientamenti. Le prestazioni nell'andatura e nell'equilibrio sono valutate prima e dopo 10 sessioni di allenamento (due sessioni di 45 minuti a settimana) per i gruppi ET e MT, e prima e dopo 5 settimane per il CG, utilizzando il test BERG (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). I pazienti vengono anche valutati per l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e le prestazioni motorie utilizzando la sezione II e III della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); per la qualità della vita utilizzando il Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL) e per lo stato emotivo mediante il Beck's Depression Inventory (BDI). Il training consiste in: il gruppo sperimentale riceve il programma motorio di equilibrio associato a segnali uditivi ritmici. Le direzioni della formazione sono state I. percezione di sé (strategie - Guida verbale e visiva); II. prestazioni motorie (variazione di velocità, ampiezza di movimento, mobilità del tronco, rotazione, esercizi di equilibrio); III. Strategie di attenzione (Divisione dell'attenzione tra guida, ambiente e movimento personale, Mantenimento dell'attenzione durante tutte le serie); IV. Segnali.

Il programma di allenamento consisteva in 5 settimane della durata di 45 minuti, suddivise in 05 minuti di riscaldamento, 30 minuti di parte principale, 10 minuti di defaticamento. Il gruppo di controllo (CG) non si stava allenando ma riceveva solo orientamenti. Ogni sessione consisterà in 05 minuti di riscaldamento tra cui: allungamento muscolare, movimenti articolari, globale superiore e inferiore, movimento lento e utilizzo di un'ampia gamma di movimenti articolari e rotazione. La parte principale include: movimento della testa (flessione, rotazione e inclinazione laterale), movimenti assiali e prossimali, movimenti coordinati con gamma e velocità superiore e inferiore, portata funzionale, spostamenti del peso, andatura stazionaria e camminata con variazione ritmica e di velocità, reazioni posturali , rotazione del tronco, esercizi di equilibrio. E l'ultima parte è il Cool Down, che comprende: Camminata lenta, esercizi di respirazione associati ai movimenti degli arti superiori e rilassamento muscolare globale e stretching.

Durante lo studio non ci sono cambiamenti sulla medicina abituale del paziente. I soggetti saranno rivalutati dopo 4 e 30 settimane senza la formazione del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziano
  2. Il paziente è in grado di fornire il consenso informato.
  3. Morbo di Parkinson idiopatico definitivo come diagnosticato da un neurologo
  4. Hoehn e Yahr Fase 1-3
  5. In grado di deambulare senza un dispositivo di assistenza
  6. Su dosi stabili di farmaci per il Parkinson prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Mini esame dello stato mentale (MMSE) <24
  2. Variazione dei farmaci per il Parkinson nella durata dello studio
  3. Ortostasi incontrollata
  4. Malattia coronarica sintomatica
  5. Frattura dell'arto inferiore prima dell'inizio dello studio
  6. Altre diagnosi neurologiche
  7. Terapia fisica prima e durante la durata dello studio
  8. Camptocormia significativa
  9. Qualsiasi condizione medica determinata dal medico investigatore comprometterebbe la sicurezza del programma di esercizi per il soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia
Gruppo sperimentale I - allenamento motorio allenamento dell'equilibrio Gruppo sperimentale II - allenamento motorio associato a segnali visivi e uditivi sull'allenamento dell'equilibrio Gruppo di controllo - orientamenti generali ricevuti.
Altri nomi:
  • allenamento dell'equilibrio
Sperimentale: fisioterapia
Gruppo sperimentale I - allenamento motorio allenamento dell'equilibrio Gruppo sperimentale II - allenamento motorio associato a segnali visivi e uditivi sull'allenamento dell'equilibrio Gruppo di controllo - orientamenti generali ricevuti.
Altri nomi:
  • allenamento dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AGGIORNA
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) è una scala di valutazione utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson
fino a 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg (BBS) Bilancia dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Berg Balance Scale valuta l'equilibrio funzionale dei pazienti con malattia di Parkinson. È una valutazione clinica del paziente che valuta gli aggiustamenti posturali anticipati e le prestazioni del paziente per alzarsi e sedersi, accendersi e camminare, tra le altre situazioni.
fino a 30 settimane
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
La scala valuta la capacità di adattare l'andatura durante compiti motori con richieste diverse
fino a 30 settimane
Prova di retropulsione
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Il test di retropulsione, mediante il quale viene dato uno scatto inaspettato, rapido e deciso sulla spalla in direzione all'indietro. È una valutazione clinica del paziente che valuta gli aggiustamenti posturali compensatori
fino a 30 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Il test Timed Up and Go è un breve test pratico con il quale vengono testati l'andatura e l'equilibrio
fino a 30 settimane
Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
Strumento di valutazione dell'equilibrio clinico che mira a individuare 6 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio in modo da poter progettare approcci riabilitativi specifici per diversi deficit di equilibrio.
fino a 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Direttore dello studio: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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