- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01960985
Parkinsonin taudin tasapainoharjoittelu vihjeiden avulla
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoa koskeviin ulkoisiin vihjeisiin liittyvän motorisen harjoitusohjelman tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tavoitteena on varmistaa motorisen harjoittelun tehokkuus, joka liittyy Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden tasapainoon liittyviin visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin sekä asennon ennakoiviin ja kompensaatioihin PD-potilaiden kaatumisen ehkäisemiseksi. Se on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kursseilla.
Tähän tutkimukseen osallistuu 42 potilasta, joilla on idiopaattinen PD, Hoehn and Yahr -luokituksen (HY) vaiheissa 2–3. Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: yksi ryhmä saa ulkoisiin vihjeisiin liittyvää motorista koulutusta (ET), toinen ryhmä, joka suorittaa vain motorista koulutusta (MT) ja kolmas ryhmä, joka ei saa hoitoa, vain yleistää suuntauksia. Kävely- ja tasapainosuorituskykyä arvioidaan ennen ja jälkeen 10 harjoitusta (kaksi 45 minuutin harjoitusta viikossa) ET- ja MT-ryhmille ja ennen ja jälkeen 5 viikkoa CG-ryhmässä käyttämällä BERG-testiä (BT), posturaalista stressitestiä. (PST), Time Up and Go (TUG). Potilaiden riippumattomuus päivittäisissä toimissa ja motorinen suorituskyky arvioidaan myös Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) osien II ja III avulla. Elämänlaadulle Parkinsonin taudin elämänlaadun (PDQL) avulla ja tunnetilasta Beckin masennusinventaarin (BDI) mukaan. Koulutus koostuu: kokeellisesta ryhmästä, joka saa motorisen ohjelman rytmisiin kuulomerkkeihin liittyvän tasapainon saavuttamiseksi. Koulutuksen suunnat olivat I. itsenäkemys (strategiat - Verbaalinen ja visuaalinen ohjaus); II. moottorin suorituskyky (nopeuden vaihtelu, liikealue, rungon liikkuvuus, kääntyminen, tasapainoharjoitukset); III. Huomiostrategiat (huomion jakaminen ohjauksen, ympäristön ja itsesi liikkeen välillä, huomion ylläpitäminen kaikkien sarjojen aikana); IV. Vihjeitä.
Harjoitusohjelma koostui viidestä viikosta 45 minuutin kestolla, jaettuna 05 minuuttia lämmittelyyn, 30 minuutin pääosaan, 10 minuutin jäähdyttelyyn. Kontrolliryhmä (CG) ei harjoitellut vain sai ohjeita. Jokainen istunto koostuu 05 minuutin lämmittelystä sisältäen: Lihasten venyttelyn, nivelliikkeet, ylä- ja alamaailman, liikkeet hitaasti ja laajalla nivelliikealueella sekä kääntymiset. Pääosa sisältää: pään liikkeet (taivuttaminen, kierto ja kallistuminen sivusuunnassa), aksiaaliset ja proksimaaliset liikkeet, koordinoidut liikkeet ylä- ja alarajoilla ja nopeudella, toiminnallinen ulottuvuus, painonsiirrot, liikkumaton ja kävely rytmi- ja nopeusvaihtelulla, asennon reaktiot , vartalon kierto, Tasapainoharjoitukset. Ja viimeinen osa on Cool Down, mukaan lukien: Hidas kävely, yläraajojen liikkeisiin liittyvät hengitysharjoitukset ja yleinen lihasten rentoutuminen ja venyttely.
Tutkimuksen aikana potilaan tavanomaisessa lääkkeessä ei tapahdu muutoksia. Aiheet arvostetaan uudelleen 4 ja 30 viikon jälkeen ilman koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Lopullinen idiopaattinen Parkinsonin tauti, jonka neurologi on diagnosoinut
- Hoehn ja Yahr Vaihe 1-3
- Pystyy liikkumaan ilman apuvälinettä
- Vakailla Parkinson-lääkkeiden annoksilla ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Minimental Status Exam (MMSE) < 24
- Parkinson-lääkkeiden muutos tutkimuksen keston aikana
- Hallitsematon ortostaasi
- Oireinen sepelvaltimotauti
- Alaraajan murtuma ennen tutkimuksen alkua
- Muu neurologinen diagnoosi
- Fysioterapia ennen opintojen kestoa ja sen aikana
- Merkittävä kamptokormia
- Mikä tahansa lääkärin tutkijan määrittelemä lääketieteellinen tila vaarantaisi harjoitusohjelman turvallisuuden tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fysioterapia
Kokeellinen ryhmä I - motorinen harjoittelu tasapainoharjoittelu Kokeellinen ryhmä II - motorinen harjoittelu, joka liittyy tasapainoharjoittelun visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin Kontrolliryhmä - vastaanotti yleiset suuntaviivat.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: fysioterapia
Kokeellinen ryhmä I - motorinen harjoittelu tasapainoharjoittelu Kokeellinen ryhmä II - motorinen harjoittelu, joka liittyy tasapainoharjoittelun visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin Kontrolliryhmä - vastaanotti yleiset suuntaviivat.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UPDRS
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on luokitusasteikko, jota käytetään Parkinsonin taudin pitkittäisen kulun seuraamiseen.
|
jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Berg Balance Scale arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden toiminnallista tasapainoa.
Se on potilaan kliinisen arvio, joka arvioi potilaan ennakoivia asentosäätöjä ja potilaan suorituskykyä nousta ylös ja istua, kääntyä ja astua, mm.
|
jopa 30 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Vaaka arvioi kykyä mukauttaa kävelyä erilaisiin vaatimuksiin liittyvien motoristen tehtävien aikana
|
jopa 30 viikkoa
|
Retropulsiotesti
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Retropulsiotesti, jolla annetaan odottamaton, nopea ja luja nykäisy olkapäässä taaksepäin. Se on potilaan kliinisen arvio, joka arvioi kompensatorisia asentomuutoksia.
|
jopa 30 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi on lyhyt, käytännöllinen testi, jolla testataan kävelyä ja tasapainoa
|
jopa 30 viikkoa
|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Kliinisen tasapainon arviointityökalu, jonka tavoitteena on kohdistaa kuusi erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta eri tasapainovajeille voidaan suunnitella erityisiä kuntoutusmenetelmiä.
|
jopa 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
- Opintojohtaja: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tamine Capato 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ValmisKohonnut S-adenosyylihomokysteiiniYhdysvallat
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundValmisS. Aureus Orofaryngeaalinen kolonisaatioYhdysvallat
-
Biotronik, Inc.LopetettuSiello S -kytkimen turvallisuus ja tehokkuusYhdysvallat
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityTuntematonUlkoinen laadunvalvonta | Tiopuriini S-metyylitransferaasi (TPMT)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrytointiOpioidien käyttö, määrittelemätön | S-ketamiiniKiina
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiivinen, ei rekrytointiOhjausvarsi_Bolstered Care | Hoitovarsi_HIVRR+S+FL | Hoitovarsi_HIVRR+S+FLMUganda
-
Peking University First HospitalRekrytointiSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina
-
Elina BrinckEi vielä rekrytointiaS-ketamiinin vaikutus morfiinin, hydromorfonin ja buprenorfiinin farmakokinetiikkaan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdValmisTerveet vapaaehtoiset | Isavukonatsolin farmakokinetiikka | S- ja R-varfariinin farmakokinetiikka | Varfariinin farmakodynamiikkaYhdysvallat