Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin tasapainoharjoittelu vihjeiden avulla

maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoa koskeviin ulkoisiin vihjeisiin liittyvän motorisen harjoitusohjelman tehokkuus.

Varmistetaan motorisen harjoittelun tehokkuus, joka liittyy tasapainon visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin sekä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden asennon ennakoiviin ja kompensoiviin säätöihin PD-potilaiden kaatumisen ehkäisemiseksi. Se on yksi sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kursseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena on varmistaa motorisen harjoittelun tehokkuus, joka liittyy Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden tasapainoon liittyviin visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin sekä asennon ennakoiviin ja kompensaatioihin PD-potilaiden kaatumisen ehkäisemiseksi. Se on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kursseilla.

Tähän tutkimukseen osallistuu 42 potilasta, joilla on idiopaattinen PD, Hoehn and Yahr -luokituksen (HY) vaiheissa 2–3. Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: yksi ryhmä saa ulkoisiin vihjeisiin liittyvää motorista koulutusta (ET), toinen ryhmä, joka suorittaa vain motorista koulutusta (MT) ja kolmas ryhmä, joka ei saa hoitoa, vain yleistää suuntauksia. Kävely- ja tasapainosuorituskykyä arvioidaan ennen ja jälkeen 10 harjoitusta (kaksi 45 minuutin harjoitusta viikossa) ET- ja MT-ryhmille ja ennen ja jälkeen 5 viikkoa CG-ryhmässä käyttämällä BERG-testiä (BT), posturaalista stressitestiä. (PST), Time Up and Go (TUG). Potilaiden riippumattomuus päivittäisissä toimissa ja motorinen suorituskyky arvioidaan myös Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) osien II ja III avulla. Elämänlaadulle Parkinsonin taudin elämänlaadun (PDQL) avulla ja tunnetilasta Beckin masennusinventaarin (BDI) mukaan. Koulutus koostuu: kokeellisesta ryhmästä, joka saa motorisen ohjelman rytmisiin kuulomerkkeihin liittyvän tasapainon saavuttamiseksi. Koulutuksen suunnat olivat I. itsenäkemys (strategiat - Verbaalinen ja visuaalinen ohjaus); II. moottorin suorituskyky (nopeuden vaihtelu, liikealue, rungon liikkuvuus, kääntyminen, tasapainoharjoitukset); III. Huomiostrategiat (huomion jakaminen ohjauksen, ympäristön ja itsesi liikkeen välillä, huomion ylläpitäminen kaikkien sarjojen aikana); IV. Vihjeitä.

Harjoitusohjelma koostui viidestä viikosta 45 minuutin kestolla, jaettuna 05 minuuttia lämmittelyyn, 30 minuutin pääosaan, 10 minuutin jäähdyttelyyn. Kontrolliryhmä (CG) ei harjoitellut vain sai ohjeita. Jokainen istunto koostuu 05 minuutin lämmittelystä sisältäen: Lihasten venyttelyn, nivelliikkeet, ylä- ja alamaailman, liikkeet hitaasti ja laajalla nivelliikealueella sekä kääntymiset. Pääosa sisältää: pään liikkeet (taivuttaminen, kierto ja kallistuminen sivusuunnassa), aksiaaliset ja proksimaaliset liikkeet, koordinoidut liikkeet ylä- ja alarajoilla ja nopeudella, toiminnallinen ulottuvuus, painonsiirrot, liikkumaton ja kävely rytmi- ja nopeusvaihtelulla, asennon reaktiot , vartalon kierto, Tasapainoharjoitukset. Ja viimeinen osa on Cool Down, mukaan lukien: Hidas kävely, yläraajojen liikkeisiin liittyvät hengitysharjoitukset ja yleinen lihasten rentoutuminen ja venyttely.

Tutkimuksen aikana potilaan tavanomaisessa lääkkeessä ei tapahdu muutoksia. Aiheet arvostetaan uudelleen 4 ja 30 viikon jälkeen ilman koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhukset
  2. Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  3. Lopullinen idiopaattinen Parkinsonin tauti, jonka neurologi on diagnosoinut
  4. Hoehn ja Yahr Vaihe 1-3
  5. Pystyy liikkumaan ilman apuvälinettä
  6. Vakailla Parkinson-lääkkeiden annoksilla ennen tutkimuksen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minimental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Parkinson-lääkkeiden muutos tutkimuksen keston aikana
  3. Hallitsematon ortostaasi
  4. Oireinen sepelvaltimotauti
  5. Alaraajan murtuma ennen tutkimuksen alkua
  6. Muu neurologinen diagnoosi
  7. Fysioterapia ennen opintojen kestoa ja sen aikana
  8. Merkittävä kamptokormia
  9. Mikä tahansa lääkärin tutkijan määrittelemä lääketieteellinen tila vaarantaisi harjoitusohjelman turvallisuuden tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia
Kokeellinen ryhmä I - motorinen harjoittelu tasapainoharjoittelu Kokeellinen ryhmä II - motorinen harjoittelu, joka liittyy tasapainoharjoittelun visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin Kontrolliryhmä - vastaanotti yleiset suuntaviivat.
Muut nimet:
  • tasapainoharjoittelu
Kokeellinen: fysioterapia
Kokeellinen ryhmä I - motorinen harjoittelu tasapainoharjoittelu Kokeellinen ryhmä II - motorinen harjoittelu, joka liittyy tasapainoharjoittelun visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin Kontrolliryhmä - vastaanotti yleiset suuntaviivat.
Muut nimet:
  • tasapainoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on luokitusasteikko, jota käytetään Parkinsonin taudin pitkittäisen kulun seuraamiseen.
jopa 30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Berg Balance Scale arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden toiminnallista tasapainoa. Se on potilaan kliinisen arvio, joka arvioi potilaan ennakoivia asentosäätöjä ja potilaan suorituskykyä nousta ylös ja istua, kääntyä ja astua, mm.
jopa 30 viikkoa
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Vaaka arvioi kykyä mukauttaa kävelyä erilaisiin vaatimuksiin liittyvien motoristen tehtävien aikana
jopa 30 viikkoa
Retropulsiotesti
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Retropulsiotesti, jolla annetaan odottamaton, nopea ja luja nykäisy olkapäässä taaksepäin. Se on potilaan kliinisen arvio, joka arvioi kompensatorisia asentomuutoksia.
jopa 30 viikkoa
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Timed Up and Go -testi on lyhyt, käytännöllinen testi, jolla testataan kävelyä ja tasapainoa
jopa 30 viikkoa
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Kliinisen tasapainon arviointityökalu, jonka tavoitteena on kohdistaa kuusi erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta eri tasapainovajeille voidaan suunnitella erityisiä kuntoutusmenetelmiä.
jopa 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Opintojohtaja: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti

3
Tilaa