Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtstraining bij de ziekte van Parkinson met behulp van signalen

29 juni 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Efficiëntie van motortrainingsprogramma geassocieerd met externe signalen op de balans van patiënten met de ziekte van Parkinson.

Verifiëren van de efficiëntie van motorische training geassocieerd met visuele en auditieve signalen op de balans, en posturale anticiperende en compenserende aanpassingen van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), om valpercentage bij mensen met PD te voorkomen. Het is een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd in het Centrum voor Onderzoek van de opleidingen Logopedie, Fysiotherapie en Ergotherapie van de Universiteit van São Paulo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk is het verifiëren van de efficiëntie van motorische training geassocieerd met visuele en auditieve signalen op de balans, en posturale anticiperende en compenserende aanpassingen van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), om valpercentage bij mensen met PD te voorkomen. Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd in het onderzoekscentrum van de cursussen logopedie, fysiotherapie en ergotherapie van de universiteit van São Paulo.

Tweeënveertig patiënten met idiopathische PD zullen deelnemen aan deze studie, in stadia 2 tot 3 van de Hoehn en Yahr-classificatie (HY). Ze worden willekeurig ingedeeld in een van de 3 groepen: een groep krijgt motorische training in verband met externe signalen (ET), de andere groep voert alleen motorische training uit (MT) en een derde groep krijgt geen behandeling, maar generaliseert oriëntaties. Loop- en balansprestaties worden beoordeeld voor en na 10 trainingssessies (twee sessies van 45 minuten per week) voor de ET- en MT-groepen, en voor en na 5 weken voor het CG, met behulp van de BERG-test (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Patiënten worden ook beoordeeld op onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten en motorische prestaties met behulp van sectie II en III van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS); voor kwaliteit van leven met behulp van de Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL), en voor emotionele toestand door Beck's Depression Inventory (BDI). De training bestaat uit: de experimentele groep krijgt het motorisch programma om te balanceren gekoppeld aan ritmische auditieve signalen. De richtingen van de training waren I. zelfbeeld (strategieën - Verbale en visuele begeleiding); II. motorische prestaties (snelheidsvariatie, bewegingsbereik, rompmobiliteit, draaien, evenwichtsoefeningen); III. Aandachtsstrategieën (aandachtsverdeling tussen begeleiding, omgeving en jezelf bewegen, vasthouden van aandacht tijdens alle sets); IV. Signalen.

Het trainingsprogramma bestond uit 5 weken met een duur van 45 minuten, verdeeld in 05 minuten warming-up, 30 minuten hoofdgedeelte, 10 minuten cooling down. De controlegroep (CG) was niet aan het trainen, maar kreeg alleen oriëntaties. Elke sessie bestaat uit een warming-up van 05 minuten, inclusief: spierstrekking, gewrichtsbewegingen, boven- en onderlichaam, langzaam bewegen en een breed gewrichtsbewegingsbereik gebruiken, en draaien. Het hoofdonderdeel inclusief: hoofdbeweging (buigen, draaien en zijwaarts leunen), axiale en proximale bewegingen, gecoördineerde bewegingen met boven- en onderbereik en snelheid, functioneel bereik, gewichtsverplaatsingen, stationaire en lopende gang met ritmische en snelheidsvariatie, houdingsreacties , romprotatie, evenwichtsoefeningen. En het laatste deel is de Cooling Down, inclusief: langzaam lopen, ademhalingsoefeningen geassocieerd met bewegingen van de bovenste ledematen en algemene spierontspanning en -strekking.

Tijdens het onderzoek verandert er niets aan de gebruikelijke medicatie van de patiënt. De onderwerpen worden na 4 en 30 weken zonder de programmatraining opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouderen
  2. De patiënt kan geïnformeerde toestemming geven.
  3. Definitieve idiopathische ziekte van Parkinson zoals gediagnosticeerd door een neuroloog
  4. Hoehn en Yahr fase 1-3
  5. In staat om te lopen zonder hulpmiddel
  6. Op stabiele doses Parkinson-medicatie voorafgaand aan het begin van de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Verandering in Parkinson-medicatie tijdens de duur van de studie
  3. Ongecontroleerde orthostase
  4. Symptomatische coronaire hartziekte
  5. Fractuur van de onderste ledematen voorafgaand aan het begin van de studie
  6. Andere neurologische diagnose
  7. Fysiotherapie voor en tijdens de studieduur
  8. Aanzienlijke camptocormie
  9. Elke medische aandoening waarvan de arts-onderzoeker vaststelt dat deze de veiligheid van het oefenprogramma voor de patiënt in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie
Exprerimentele groep I - motorische training evenwichtstraining Exprerimentele groep II - motorische training geassocieerd met visuele en auditieve signalen op de balanstraining Controlegroep - ontvangen algemene oriëntaties.
Andere namen:
  • balans trainen
Experimenteel: fysiotherapie
Exprerimentele groep I - motorische training evenwichtstraining Exprerimentele groep II - motorische training geassocieerd met visuele en auditieve signalen op de balanstraining Controlegroep - ontvangen algemene oriëntaties.
Andere namen:
  • balans trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS
Tijdsspanne: tot 30 weken
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is een beoordelingsschaal die wordt gebruikt om het longitudinale verloop van de ziekte van Parkinson te volgen
tot 30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtsweegschaal (BBS) Berg Evenwichtsweegschaal
Tijdsspanne: tot 30 weken
Berg Balance Scale beoordeelt de functionele balans van patiënten met de ziekte van Parkinson. Het is een klinische beoordeling van de patiënt die de anticiperende houdingsaanpassingen en de prestaties van de patiënt evalueert om op te staan ​​en te gaan zitten, aan te zetten en te stappen, onder andere situaties.
tot 30 weken
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: tot 30 weken
De schaal beoordeelt het vermogen om het looppatroon aan te passen tijdens motorische taken met verschillende eisen
tot 30 weken
Retropulsie-test
Tijdsspanne: tot 30 weken
De retropulsietest, waarbij een onverwachte, snelle en stevige ruk aan de schouder wordt gegeven in achterwaartse richting. Het is een klinische beoordeling van de patiënt die de compenserende houdingsaanpassingen evalueert
tot 30 weken
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: tot 30 weken
De Timed Up and Go test is een korte, praktische test waarbij het lopen en evenwicht worden getest
tot 30 weken
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tijdsspanne: tot 30 weken
Klinische balansbeoordelingstool die gericht is op 6 verschillende systemen voor evenwichtscontrole, zodat specifieke revalidatiebenaderingen kunnen worden ontworpen voor verschillende evenwichtstekorten.
tot 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Studie directeur: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Abonneren