Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansetrening ved Parkinsons sykdom ved hjelp av signaler

29. juni 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effektivitet av motorisk treningsprogram assosiert med eksterne signaler på balansen mellom pasienter med Parkinsons sykdom.

Verifisering av effektiviteten til motorisk trening assosiert med visuelle og auditive signaler på balansen, og posturale forventnings- og kompensatoriske justeringer av pasienter med Parkinsons sykdom (PD), for å forhindre fallrate hos personer med PD. Det er en enkelt blindet, randomisert klinisk studie utført ved Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved universitetet i São Paulo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å verifisere effektiviteten av motorisk trening assosiert med visuelle og auditive signaler på balansen, og posturale antisipatoriske og kompenserende justeringer av pasienter med Parkinsons sykdom (PD), for å forhindre fallrate hos personer med PD. Det er en dobbeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved universitetet i São Paulo.

42 pasienter med idiopatisk PD vil delta i denne studien, på trinn 2 til 3 av Hoehn og Yahr-klassifiseringen (HY). De er tilfeldig fordelt i en av 3 grupper: en gruppe som mottar motorisk trening assosiert med eksterne signaler (ET), den andre gruppen som kun utfører motorisk trening (MT) og en tredje gruppe som ikke mottar behandling, generaliserer bare orienteringer. Ytelse i gang og balanse er vurdering før og etter 10 treningsøkter (to 45-minutters økter per uke) for ET- og MT-gruppene, og før og etter 5 uker for CG, ved hjelp av BERG-testen (BT), Postural Stress Test (PST), Time Up and Go (TUG). Pasienter vurderes også for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og motorisk ytelse ved å bruke avsnitt II og III i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); for livskvalitet ved bruk av Parkinsons sykdom Livskvalitet (PDQL), og for emosjonell tilstand av Beck's Depression Inventory (BDI). Treningen består av: at den eksperimentelle gruppen mottar det motoriske programmet for å balansere knyttet til rytmiske auditive signaler. Retningene for opplæringen var I. selvoppfatning (strategier - Verbal og visuell veiledning); II. motorisk ytelse (hastighetsvariasjon, bevegelsesområde, kroppsmobilitet, svinging, balanseøvelser); III. Oppmerksomhetsstrategier (oppdeling av oppmerksomhet mellom veiledning, miljø og deg selv bevegelse, vedlikehold av oppmerksomhet under alle sett); IV. Hint.

Treningsprogrammet bestod av 5 uker med 45 minutters varighet, fordelt på 05 minutter oppvarming, 30 minutter hoveddel, 10 minutter nedkjøling. Kontrollgruppen (CG) trente ikke bare fikk orienteringer. Hver økt vil bestå av 05 minutters oppvarming, inkludert: Muskelstrekk, leddbevegelser, øvre og nedre globalt, sakte bevegelse og bruk av bredt leddbevegelsesområde, og vending. Hoveddelen inkluderer: Hodebevegelse (bøying, rotasjon og sidelengs lening), Aksiale og proksimale bevegelser, koordinerte bevegelser med øvre og nedre rekkevidde og hastighet, Funksjonell rekkevidde, vektskift, stasjonær og gående gangart med rytmisk og hastighetsvariasjon, posturale reaksjoner , trunk rotasjon, Balanseøvelser. Og den siste delen er Cool Down, inkludert: Sakte gange, pusteøvelser knyttet til bevegelser i øvre lemmer og global muskelavslapning og tøying.

I løpet av studien er det ingen endringer på pasientens vanlige medisin. Fagene vil bli revurdert etter 4 og 30 uker uten programopplæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo Clinical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre
  2. Pasienten kan gi informert samtykke.
  3. Definitiv idiopatisk Parkinsons sykdom som diagnostisert av en nevrolog
  4. Hoehn og Yahr trinn 1-3
  5. Kan ambulere uten hjelpemiddel
  6. På stabile doser av Parkinsons medisiner før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. Mini mental status eksamen (MMSE) < 24
  2. Endring i Parkinsons medisiner i løpet av studiet
  3. Ukontrollert ortostase
  4. Symptomatisk koronarsykdom
  5. Brudd i underekstremitet før studiestart
  6. Annen nevrologisk diagnose
  7. Fysioterapi før og under studietiden
  8. Betydelig camptocormia
  9. Enhver medisinsk tilstand som legen etterforsker bestemmer ville kompromittere sikkerheten til treningsprogram for emnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Eksperimentell gruppe I - motorisk trening balansetrening Eksperimentell gruppe II - motorisk trening knyttet til visuelle og auditive signaler på balansetrening Kontrollgruppe - mottatte generelle orienteringer.
Andre navn:
  • balansetrening
Eksperimentell: fysioterapi
Eksperimentell gruppe I - motorisk trening balansetrening Eksperimentell gruppe II - motorisk trening knyttet til visuelle og auditive signaler på balansetrening Kontrollgruppe - mottatte generelle orienteringer.
Andre navn:
  • balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS
Tidsramme: opptil 30 uker
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en vurderingsskala som brukes til å følge det langsgående forløpet av Parkinsons sykdom
opptil 30 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS) Berg Balance Scale
Tidsramme: opptil 30 uker
Berg Balance Scale vurderer funksjonsbalansen til pasienter med Parkinsons sykdom. Det er en klinikkvurdering av pasienten som evaluerer de forutgående posturale justeringene og ytelsen til pasienten til å stå opp og sette seg ned, slå på og tråkke, blant andre situasjoner.
opptil 30 uker
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: opptil 30 uker
Skalaen vurderer evnen til å tilpasse gangarten under motoriske oppgaver med ulike krav
opptil 30 uker
Retropulsionstest
Tidsramme: opptil 30 uker
Retropulsionstesten, der et uventet, raskt og fast rykk på skulderen gis i en bakoverretning. Det er en klinikkvurdering av pasienten som evaluerer de kompenserende posturale justeringene
opptil 30 uker
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: opptil 30 uker
Timed Up and Go-testen er en kort, praktisk test der gangart og balanse testes
opptil 30 uker
Test av balanseevalueringssystem (BESTest)
Tidsramme: opptil 30 uker
Klinisk balansevurderingsverktøy som har som mål å målrette 6 ulike balansekontrollsystemer slik at spesifikke rehabiliteringstilnærminger kan utformes for ulike balanseunderskudd.
opptil 30 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamine Capato, Master, University of Sao Paulo HCFMUSP
  • Studieleder: Maria Elisa Piemonte, PhG, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Abonnere