OSCAR ENDO 子宮内膜増殖症とがんのリスクのワンストップ評価
2016年8月7日 更新者：Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
OSCAR ENDO のパイロット研究による子宮内膜増殖症とがんのリスクのワンストップ評価
閉経後の女性では、子宮鏡検査と術中迅速切開術の組み合わせにより、子宮内膜がんや腺腫性過形成などの目的疾患に関する陽性的中率 (PPV) が 100%、陰性的中率 (NPV) が 99% になることが達成されます。 。
調査の概要
詳細な説明
患者が包含基準を満たしている場合、外科医は子宮鏡検査の観点に基づいて、それが明らかに良性の結果であるか、それとも疑わしいか悪性であるかを術中に決定します。
子宮鏡検査で良性の結果が得られた場合には、手術後に患者に結果について説明されます。
子宮鏡検査に疑わしい、または悪性の側面がある場合、掻爬は迅速な切除のために送られます。 子宮鏡検査の結果により子宮鏡検査の疑いが確認された場合は、手術後に患者にその旨が通知され、すぐにさらなる治療を計画することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linz、オーストリア、4020
- Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 閉経後の状態（最後の閉経期出血が1年以上ある）
- 閉経後の性器出血
- 無症候性閉経後子宮内膜増殖症
- ドイツ語の理解
- 患者さんの署名と同意
除外基準:
- 研究を理解できず、研究に参加できない
- 閉経前の状態
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陰性的中率 99 %
時間枠：術中
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子宮鏡検査と子宮内膜掻爬術の迅速切片を組み合わせると、99% の陰性的中率と 100% の陽性的中率が得られます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。