Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSCAR ENDO One-stop beoordeling van het risico op endometriumhyperplasie en kanker

7 augustus 2016 bijgewerkt door: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilotstudie van OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk voor endometriumhyperplasie en kanker

Er moet worden bereikt dat bij postmenopauzale vrouwen door de combinatie van hysteroscopie en intra-operatieve snelle sectie een positief voorspellende waarde (PPV) met betrekking tot de objectieve ziekte zoals endometriumkanker of adenomateuze hyperplasie van 100%, dus een negatief voorspellende waarde (NPV) van 99% .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een patiënt aan de inclusiecriteria voldoet, beslist de chirurg intraoperatief aan de hand van het aspect in de hysteroscopie of het een duidelijk goedaardige uitslag is of er verdacht of kwaadaardig uitziet.

Bij een hysteroscopisch goedaardige uitslag wordt de patiënt na de operatie geïnformeerd over de uitslag.

Bij een hysteroscopaal verdacht of kwaadaardig aspect wordt de curette gestuurd voor een spoedsectie. Als de hysteroscopische uitslag het hysteroscopische vermoeden bevestigt, wordt de patiënt na de operatie geïnformeerd en kan de verdere behandeling direct worden gepland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale status (meer dan 1 jaar laatste menopauzebloeding)
  • Postmenopauzaal vaginaal bloedverlies
  • Asymptomatische postmenopauzale endometriumhyperplasie
  • Begrip van de Duitse taal
  • Handtekening en toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om het onderzoek te begrijpen en eraan deel te nemen
  • Premenopauzale toestand
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een negatief voorspellende waarde van 99%
Tijdsspanne: Intraoperatief
Om in combinatie van hysteroscopie en snelle sectie van de endometriumcurettement zowel een negatief voorspellende waarde van 99% als een positief voorspellende waarde van 100% te krijgen.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHS-Gyn1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren