Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSCAR ENDO One Stop-vurdering af risiko for endometriehyperplasi og kræft

7. august 2016 opdateret af: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilotundersøgelse af OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

Det skal opnås, at hos postmenopausale kvinder gennem kombinationen af ​​hysteroskopi og intraoperativt hurtigt snit en positiv prædiktiv værdi (PPV) vedrørende den objektive sygdom som endometriecancer eller adenomatøs hyperplasi på 100 %, således som en negativ prædiktiv værdi (NPV) på 99 % .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis en patient opfylder inklusionskriterierne, beslutter kirurgen intraoperativt på grund af aspektet i hysteroskopien, om det er et klart godartet resultat, eller om det ser mistænkeligt eller ondartet ud.

Ved hysteroskopisk benignt resultat vil patienten blive informeret om resultatet efter operationen.

I tilfælde af et hysteroskopalt mistænkeligt eller ondartet aspekt, vil curettementet blive sendt til et hurtigt snit. Hvis det hysteroskopiske resultat bekræfter den hysteroskopiske mistanke, vil patienten blive informeret efter operationen, og den videre behandling kan planlægges med det samme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal status (mere end 1 år efter sidste menopausal blødning)
  • Postmenopausal vaginal blødning
  • Asymptomatisk postmenopausal endometriehyperplasi
  • Forståelse af det tyske sprog
  • Patientens underskrift og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at forstå og deltage i undersøgelsen
  • Præmenopausal status
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En negativ forudsigelig værdi på 99 %
Tidsramme: Intraoperativt
For i kombination af hysteroskopi og hurtig snit af endometriecurettement at få en negativ prædiktiv værdi på 99% samt en positiv prædiktiv værdi på 100%.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-Gyn1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner