Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

7. august 2016 oppdatert av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilotstudie av OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

Det skal oppnås at hos postmenopausale kvinner gjennom kombinasjonen av hysteroskopi og intraoperativ hurtigseksjon en positiv prediktiv verdi (PPV) angående den objektive sykdommen som endometriekreft eller adenomatøs hyperplasi på 100 %, slik at en negativ prediktiv verdi (NPV) på 99 % .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dersom en pasient oppfyller inklusjonskriteriene, bestemmer kirurgen intraoperativt på grunn av aspektet ved hysteroskopien om det er et klart godartet resultat eller om det ser mistenkelig eller ondartet ut.

Ved hysteroskopisk benignt resultat vil pasienten bli informert om resultatet etter operasjonen.

Ved et hysteroskopisk mistenkelig eller ondartet aspekt vil curettementet bli sendt til rask seksjon. Dersom det hysteroskopiske resultatet bekrefter den hysteroskopiske mistanken vil pasienten bli informert etter operasjonen og den videre behandlingen kan planlegges umiddelbart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal status (mer enn 1 år med siste menopausal blødning)
  • Postmenopausal vaginal blødning
  • Asymptomatisk postmenopausal endometriehyperplasi
  • Forståelse av det tyske språket
  • Signatur og samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å forstå og delta i studien
  • Premenopausal status
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En negativ prediktiv verdi på 99 %
Tidsramme: Intraoperativt
For å få i kombinasjon av hysteroskopi og rask snitt av endometriekurettement en negativ prediktiv verdi på 99 % samt en positiv prediktiv verdi på 100 %.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHS-Gyn1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere