- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01961102
OSCAR ENDO One-Stop-Bewertung des Risikos für Endometriumhyperplasie und Krebs
Pilotstudie zur OSCAR ENDO One-Stop-Bewertung des Risikos für Endometriumhyperplasie und Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erfüllt eine Patientin die Einschlusskriterien, entscheidet der Chirurg intraoperativ aufgrund des Aspekts in der Hysteroskopie, ob es sich um ein eindeutig gutartiges Ergebnis handelt oder ob es verdächtig oder bösartig aussieht.
Im Falle eines gutartigen hysteroskopischen Ergebnisses wird die Patientin nach der Operation über das Ergebnis informiert.
Im Falle eines verdächtigen oder bösartigen hysteroskopischen Aspekts wird die Kürette für einen Schnellschnitt geschickt. Wenn das hysteroskopische Ergebnis den hysteroskopischen Verdacht bestätigt, wird die Patientin nach der Operation informiert und die weitere Behandlung kann sofort geplant werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Linz, Österreich, 4020
- Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausaler Status (letzte Menopausenblutung liegt mehr als 1 Jahr zurück)
- Postmenopausale Vaginalblutung
- Asymptomatische postmenopausale Endometriumhyperplasie
- Verständnis der deutschen Sprache
- Unterschrift und Einwilligung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, die Studie zu verstehen und daran teilzunehmen
- Prämenopausaler Status
- keine informierte Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein negativer Vorhersagewert von 99 %
Zeitfenster: Intraoperativ
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In Kombination aus Hysteroskopie und Schnellschnitt der Endometriumkürettementierung erhält man einen negativen Vorhersagewert von 99 % sowie einen positiven Vorhersagewert von 100 %.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-Gyn1
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