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OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk per iperplasia endometriale e cancro

7 agosto 2016 aggiornato da: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studio pilota di OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

Si vuole ottenere che nelle donne in postmenopausa attraverso la combinazione di isteroscopia e sezione rapida intraoperatoria un valore predittivo positivo (PPV) per quanto riguarda la malattia oggettiva come il cancro dell'endometrio o l'iperplasia adenomatosa del 100% così come un valore predittivo negativo (VPN) del 99% .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se un paziente soddisfa i criteri di inclusione, il chirurgo decide intraoperatoriamente a causa dell'aspetto dell'isteroscopia se si tratta di un risultato chiaramente benigno o se sembra sospetto o maligno.

In caso di risultato isteroscopico benigno la paziente sarà informata del risultato dopo l'operazione.

In caso di aspetto isteroscopale sospetto o maligno, verrà inviato il curettement per una sezione rapida. Se il risultato isteroscopico conferma il sospetto isteroscopico, la paziente verrà informata dopo l'operazione e l'ulteriore trattamento potrà essere pianificato immediatamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato postmenopausale (più di 1 anno dall'ultimo sanguinamento della menopausa)
  • Sanguinamento vaginale postmenopausale
  • Iperplasia endometriale postmenopausale asintomatica
  • Comprensione della lingua tedesca
  • Firma e consenso del paziente

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di comprendere e partecipare allo studio
  • Stato premenopausale
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un valore predittivo negativo del 99%
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Per ottenere in combinazione di isteroscopia e sezione rapida del curettement endometriale un valore predittivo negativo del 99% e un valore predittivo positivo del 100%.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-Gyn1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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