此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

OSCAR ENDO 一站式评估子宫内膜增生和癌症的风险

2016年8月7日 更新者:Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

OSCAR ENDO 一站式评估子宫内膜增生和癌症风险的试点研究

在绝经后妇女中,通过宫腔镜检查和术中快速切片的结合,关于客观疾病(如子宫内膜癌或腺瘤增生)的阳性预测值(PPV)为 100%,阴性预测值(NPV)为 99% .

研究概览

详细说明

如果患者符合纳入标准,外科医生会根据宫腔镜检查结果在术中确定结果是明显良性,还是看起来可疑或恶性。

如果宫腔镜检查结果是良性的,患者将在手术后被告知结果。

如果出现宫腔镜可疑或恶性方面,刮除术将被送去进行快速切片。 如果宫腔镜检查结果证实宫腔镜怀疑,患者将在手术后被告知,并可以立即计划进一步治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linz、奥地利、4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

绝经后妇女

描述

纳入标准:

  • 绝经后状态(最后一次绝经出血超过 1 年)
  • 绝经后阴道出血
  • 无症状的绝经后子宫内膜增生
  • 对德语的理解
  • 患者签字同意

排除标准:

  • 无法理解和参与研究
  • 绝经前状态
  • 没有知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴性预测值为 99 %
大体时间:术中
结合宫腔镜检查和快速子宫内膜切除术,阴性预测值为 99%,阳性预测值为 100%。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月7日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅