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Avaliação única OSCAR ENDO de risco para hiperplasia endometrial e câncer

7 de agosto de 2016 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Estudo piloto do OSCAR ENDO One Stop Assessment de risco para hiperplasia endometrial e câncer

É para ser alcançado em mulheres pós-menopáusicas através da combinação de Histeroscopia e secção rápida intraoperatória um valor preditivo positivo (VPP) em relação à doença objetiva como câncer endometrial ou hiperplasia adenomatosa de 100%, assim como um valor preditivo negativo (VPN) de 99% .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se um paciente preenche os critérios de inclusão, o cirurgião decide no intraoperatório pelo aspecto da histeroscopia se é um resultado claramente benigno ou se parece suspeito ou maligno.

No caso de um resultado histeroscópico benigno, o paciente será informado sobre o resultado após a operação.

Em caso de aspecto histeroscópico suspeito ou maligno, a curetagem será encaminhada para secção rápida. Se o resultado histeroscópico confirmar a suspeita histeroscópica, o paciente será informado após a operação e o tratamento adicional poderá ser planejado imediatamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres pós-menopáusicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado pós-menopausa (mais de 1 ano do último sangramento da menopausa)
  • Sangramento vaginal pós-menopausa
  • Hiperplasia endometrial pós-menopáusica assintomática
  • Compreensão da língua alemã
  • Assinatura e consentimento do paciente

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de entender e participar do estudo
  • estado pré-menopausa
  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um valor preditivo negativo de 99%
Prazo: Intraoperatório
Obter em combinação de histeroscopia e secção rápida da curetagem endometrial um valor preditivo negativo de 99%, bem como um valor preditivo positivo de 100%.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BHS-Gyn1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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