Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrium Hyperplasia and Cancer

7 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Badanie pilotażowe OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrium Hyperplasia and Cancer

Należy osiągnąć, aby u kobiet po menopauzie, poprzez połączenie histeroskopii i śródoperacyjnego szybkiego cięcia, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) dotycząca obiektywnej choroby, takiej jak rak endometrium lub rozrost gruczolakowaty, wynosiła 100%, a ujemna wartość predykcyjna (NPV) wynosiła 99% .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli pacjentka spełnia kryteria włączenia, chirurg decyduje śródoperacyjnie ze względu na obraz histeroskopii, czy jest to wynik wyraźnie łagodny, czy też wygląda podejrzanie lub złośliwie.

W przypadku niezłośliwego wyniku histeroskopii pacjentka zostanie poinformowana o wyniku po operacji.

W przypadku podejrzanego lub złośliwego aspektu histeroskopii, łyżeczkowanie zostanie wysłane na szybkie cięcie. Jeśli wynik histeroskopii potwierdzi podejrzenie histeroskopii, pacjentka zostanie poinformowana po operacji i od razu będzie można zaplanować dalsze leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiet po menopauzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan pomenopauzalny (więcej niż 1 rok od ostatniego krwawienia menopauzalnego)
  • Krwawienie z pochwy po menopauzie
  • Bezobjawowy przerost endometrium po menopauzie
  • Rozumienie języka niemieckiego
  • Podpis i zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć i uczestniczyć w badaniu
  • Stan przedmenopauzalny
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna wynosząca 99 %
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Uzyskanie w połączeniu histeroskopii i szybkiego wyłyżeczkowania endometrium ujemnej wartości predykcyjnej wynoszącej 99% oraz dodatniej wartości predykcyjnej wynoszącej 100%.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-Gyn1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj