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OSCAR ENDO Évaluation unique du risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre

7 août 2016 mis à jour par: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Étude pilote d'OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

Il doit être atteint que chez les femmes ménopausées, grâce à la combinaison de l'hystéroscopie et de la section rapide peropératoire, une valeur prédictive positive (VPP) concernant la maladie objective comme le cancer de l'endomètre ou l'hyperplasie adénomateuse de 100 %, ainsi qu'une valeur prédictive négative (VPN) de 99 % .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si un patient remplit les critères d'inclusion, le chirurgien décide en peropératoire en raison de l'aspect de l'hystéroscopie s'il s'agit d'un résultat clairement bénin ou s'il semble suspect ou malin.

En cas de résultat hystéroscopique bénin, le patient sera informé du résultat après l'opération.

En cas d'aspect hystéroscopal suspect ou malin, le curetage sera envoyé pour une section rapide. Si le résultat hystéroscopique confirme la suspicion hystéroscopique, le patient sera informé après l'opération et le traitement ultérieur pourra être planifié immédiatement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées

La description

Critère d'intégration:

  • Statut post-ménopausique (plus d'un an depuis le dernier saignement ménopausique)
  • Saignement vaginal après la ménopause
  • Hyperplasie endométriale post-ménopausique asymptomatique
  • Compréhension de la langue allemande
  • Signature et consentement du patient

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre et de participer à l'étude
  • Statut de préménopause
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une valeur prédictive négative de 99 %
Délai: Peropératoire
Pour obtenir en combinaison hystéroscopie et section rapide du curetage de l'endomètre une valeur prédictive négative de 99% ainsi qu'une valeur prédictive positive de 100%.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHS-Gyn1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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