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OSCAR ENDO 자궁내막 증식 및 암 위험에 대한 원스톱 평가

2016년 8월 7일 업데이트: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

자궁내막 증식증 및 암 위험에 대한 OSCAR ENDO 원스톱 평가 파일럿 연구

폐경후 여성에서 자궁경검사와 수술중 신속 절편의 병용을 통해 자궁내막암이나 선종성 비대증과 같은 객관적 질병에 대한 양성예측도(PPV) 100%, 음성예측도(NPV) 99%에 도달하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 포함 기준을 충족하는 경우 외과의는 자궁경 검사의 측면으로 인해 명백히 양성 결과인지 또는 의심스럽거나 악성으로 보이는지 수술 중 결정합니다.

자궁경 검사 양성 결과의 경우 수술 후 결과에 대해 환자에게 알립니다.

자궁경 검사에서 의심스럽거나 악성인 경우, 빠른 절편을 위해 소파술을 보냅니다. 자궁경 검사 결과 자궁경 의심이 확인되면 수술 후 환자에게 알리고 추가 치료를 즉시 계획할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐경기 여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 상태(마지막 폐경 출혈이 1년 이상 지난 경우)
  • 폐경 후 질 출혈
  • 무증상 폐경후 자궁내막 증식증
  • 독일어의 이해
  • 환자의 서명 및 동의

제외 기준:

  • 연구를 이해하고 참여할 수 없음
  • 폐경 전 상태
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
99%의 부정적인 예측 값
기간: 수술 중
자궁경검사와 자궁내막소파술의 빠른 절편을 결합하여 99%의 음성 예측값과 100%의 양성 예측값을 얻습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-Gyn1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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