Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSCAR ENDO Kertaluonteinen arvio kohdun limakalvon liikakasvun ja syövän riskistä

sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilottitutkimus OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrium Hyperplasia and Cancer

On saavutettava, että postmenopausaalisilla naisilla hysteroskoopin ja intraoperatiivisen pikaleikkauksen yhdistelmällä positiivinen ennustearvo (PPV) objektiivisen sairauden, kuten kohdun limakalvon syövän tai adenomatoottisen liikakasvun suhteen, on 100 % ja negatiivinen ennustearvo (NPV) 99 %. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas täyttää sisällyttämiskriteerit, kirurgi päättää intraoperatiivisesti hysteroskoopin näkökohdan perusteella, onko kyseessä selvästi hyvänlaatuinen tulos vai onko se epäilyttävä tai pahanlaatuinen.

Hysteroskooppisen hyvänlaatuisen tuloksen sattuessa potilaalle ilmoitetaan tuloksesta leikkauksen jälkeen.

Hysteroskooppisen epäilyttävän tai pahanlaatuisen näkökohdan tapauksessa kyretti lähetetään pikaleikkaukseen. Jos hysteroskooppinen tulos vahvistaa hysteroskooppisen epäilyn, potilaalle ilmoitetaan leikkauksen jälkeen ja jatkohoito voidaan suunnitella heti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen tila (yli vuoden viimeisestä vaihdevuosien verenvuodosta)
  • Postmenopausaalinen emättimen verenvuoto
  • Oireeton postmenopausaalinen kohdun limakalvon liikakasvu
  • Saksan kielen ymmärtäminen
  • Potilaan allekirjoitus ja suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään ja osallistumaan tutkimukseen
  • Premenopausaalinen tila
  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo 99 %
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hysteroskoopin ja kohdun limakalvon nopean leikkauksen yhdistelmän saamiseksi negatiivinen ennustearvo 99 % sekä positiivinen ennustearvo 100 %.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHS-Gyn1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa