OSCAR ENDO Az endometrium hiperplázia és rák kockázatának egyablakos értékelése
2016. augusztus 7. frissítette: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Az OSCAR ENDO kísérleti tanulmánya az endometrium hiperplázia és rák kockázatának egyablakos értékeléséről
Azt kell elérni, hogy a posztmenopauzás nőknél a hiszteroszkópia és az intraoperatív gyorsmetszet kombinációjával 100%-os pozitív prediktív érték (PPV) legyen az objektív betegségre, mint például az endometriumrákra vagy az adenomatózus hiperpláziára vonatkozóan, míg a negatív prediktív érték (NPV) 99%-os legyen. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a beteg megfelel a beszámítási kritériumoknak, a sebész a hiszteroszkópia szempontja alapján intraoperatívan dönti el, hogy egyértelműen jóindulatú-e, vagy gyanúsnak, rosszindulatúnak tűnik-e.
Jóindulatú hysteroscopiás eredmény esetén a beteget a műtét után tájékoztatják az eredményről.
Hysteroscopiás gyanús vagy rosszindulatú panasz esetén a küret gyorsmetszetre kerül. Ha a hiszteroszkópiás eredmény megerősíti a hiszteroszkópiás gyanút, akkor a műtét után értesítjük a beteget, és azonnal tervezhető a további kezelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4020
- Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztmenopauzás nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzális állapot (az utolsó menopauzális vérzés több mint 1 éve)
- Menopauza utáni hüvelyi vérzés
- Tünetmentes posztmenopauzális endometriális hiperplázia
- A német nyelv megértése
- A beteg aláírása és beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Nem képes megérteni és részt venni a vizsgálatban
- Premenopauzális állapot
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
99%-os negatív prediktív érték
Időkeret: Intraoperatív
|
A hiszteroszkópia és az endometrium curettement gyors metszete kombinációjával 99%-os negatív prediktív érték, valamint 100%-os pozitív prediktív érték.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-Gyn1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .