Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSCAR ENDO Jednorázové hodnocení rizika hyperplazie endometria a rakoviny

7. srpna 2016 aktualizováno: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilotní studie OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk for Endometrial Hyperplasia and Cancer

U postmenopauzálních žen má být kombinací hysteroskopie a intraoperačního rychlého řezu dosaženo pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) týkající se objektivního onemocnění, jako je karcinom endometria nebo adenomatózní hyperplazie, 100 %, takže negativní prediktivní hodnota (NPV) 99 %. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud pacientka splňuje zařazovací kritéria, chirurg podle aspektu v hysteroskopii během operace rozhodne, zda se jedná o jednoznačně benigní výsledek nebo zda vypadá podezřele či maligně.

V případě hysteroskopického benigního výsledku bude pacient o výsledku informován po operaci.

V případě hysteroskopického suspektního nebo maligního aspektu bude kyretáž odeslána na rychlou sekci. Pokud hysteroskopický výsledek potvrdí hysteroskopické podezření, bude pacient po operaci informován a lze ihned naplánovat další léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální stav (více než 1 rok posledního menopauzálního krvácení)
  • Postmenopauzální vaginální krvácení
  • Asymptomatická postmenopauzální hyperplazie endometria
  • Porozumění německému jazyku
  • Podpis a souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen porozumět a zúčastnit se studie
  • Premenopauzální stav
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záporná prediktivní hodnota 99 %
Časové okno: Intraoperační
Pro získání v kombinaci hysteroskopie a rychlého řezu endometriální kyretizace negativní prediktivní hodnota 99 % i pozitivní prediktivní hodnota 100 %.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-Gyn1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit