Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk för endometriehyperplasi och cancer

7 augusti 2016 uppdaterad av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Pilotstudie av OSCAR ENDO One Stop Assessment of Risk för endometriehyperplasi och cancer

Det ska uppnås att hos postmenopausala kvinnor genom kombinationen av hysteroskopi och intraoperativ snabbsektion ett positivt prediktivt värde (PPV) avseende den objektiva sjukdomen som endometriecancer eller adenomatös hyperplasi på 100 % så som ett negativt prediktivt värde (NPV) på 99 % .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om en patient uppfyller inklusionskriterierna bestämmer kirurgen intraoperativt på grund av aspekten i hysteroskopin om det är ett klart benignt resultat eller om det ser misstänkt eller malignt ut.

Vid hysteroskopiskt benignt resultat kommer patienten att informeras om resultatet efter operationen.

Vid en hysteroskopisk misstänkt eller malign aspekt kommer curettementet att skickas för ett snabbt snitt. Om det hysteroskopiska resultatet bekräftar den hysteroskopiska misstanken kommer patienten att informeras efter operationen och den fortsatta behandlingen kan planeras direkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal status (mer än 1 år av den senaste menopausala blödningen)
  • Postmenopausal vaginal blödning
  • Asymtomatisk postmenopausal endometriehyperplasi
  • Förståelse av det tyska språket
  • Patientens underskrift och samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och delta i studien
  • Premenopausal status
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett negativt prediktivt värde på 99 %
Tidsram: Intraoperativ
För att i kombination av hysteroskopi och snabb snitt av endometriekurettet få ett negativt prediktivt värde på 99% samt ett positivt prediktivt värde på 100%.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHS-Gyn1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera