Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OSCAR ENDO Универсальная оценка риска гиперплазии и рака эндометрия

7 августа 2016 г. обновлено: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Пилотное исследование комплексной оценки риска гиперплазии и рака эндометрия OSCAR ENDO

Необходимо добиться того, чтобы у женщин в постменопаузе с помощью комбинации гистероскопии и интраоперационной экспресс-секции положительная прогностическая ценность (PPV) в отношении объективных заболеваний, таких как рак эндометрия или аденоматозная гиперплазия, составляла 100%, а отрицательная прогностическая ценность (NPV) составляла 99%. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: гистероскопия/кюретаж в случае подозрительного аспекта будет сделана экспресс-секция

Подробное описание

Если пациентка соответствует критериям включения, хирург во время операции решает, исходя из аспекта гистероскопии, является ли результат явно доброкачественным или выглядит подозрительным или злокачественным.

В случае доброкачественного результата гистероскопии пациентка будет проинформирована о результате после операции.

В случае гистероскопического подозрительного или злокачественного аспекта кюретирование будет отправлено на экспресс-секцию. Если результат гистероскопии подтвердит подозрение на гистероскопию, пациентка будет проинформирована после операции, и можно будет сразу же планировать дальнейшее лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Linz, Австрия, 4020
    - Department of Gynaecology, Barmherzige Schwestern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе

Описание

Критерии включения:

Постменопаузальный статус (более 1 года последнего менопаузального кровотечения)
Постменопаузальные вагинальные кровотечения
Бессимптомная постменопаузальная гиперплазия эндометрия
Понимание немецкого языка
Подпись и согласие пациента

Критерий исключения:

Не в состоянии понять и принять участие в исследовании
Пременопаузальный статус
нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность 99 % Временное ограничение: Интраоперационный	Чтобы получить в сочетании гистероскопии и быстрого рассечения выскабливания эндометрия отрицательную прогностическую ценность 99%, а также положительную прогностическую ценность 100%.	Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Hefler-Frischmuth K, Hirtl-Goergl E, Unterrichter V, Lafleur J, Brunnmayr-Petkin G, Moinfar F, Hefler L. One-stop clinical assessment of risk for endometrial hyperplasia (OSCAR-Endo): a fast-track protocol for evaluating endometrial pathologies. Arch Gynecol Obstet. 2017 Apr;295(4):959-964. doi: 10.1007/s00404-017-4326-8. Epub 2017 Mar 6.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BHS-Gyn1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .