神経筋遮断およびスガマデクス後の横隔膜機能の回復 (SUDIA)

包含基準:

• 各参加者は、治験に参加するかどうかを決定する精神的能力を備えている必要があります。 各参加者は、自発的に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 参加者が物理的に書面によるインフォームド コンセントを提供できない場合は、法定代理人がこれを行う必要があります。
• 各参加者は 18 歳以上である必要があります。 参加者は、性別および民族的背景のいずれかであることができます。
• 各参加者は、米国麻酔学会のクラス II、II、または III の基準を満たさなければなりません。
• 各参加者は、頭蓋内手術を予定する必要があります。 全身麻酔中は、神経筋遮断薬としてロクロニウムを使用する必要があります。
• 各参加者は、神経筋遮断の急速な逆転に適した候補者でなければなりません。
• 性的に活発な年齢で出産の可能性のある各女性参加者は、手術日から 7 日後まで、医学的に認められた避妊方法の使用に同意する必要があります。 閉経後（少なくとも 12 か月連続して自発的な月経がないことと定義）の女性は、避妊具を使用する義務はありません。

除外基準:

• -参加者は、神経筋障害を持っていることが知られているか、疑われています。
• -参加者は、スガマデクス、ロクロニウム、麻酔薬または麻酔薬、または全身麻酔中に使用される薬に対してアレルギー反応を起こしていることが知られている、または疑われています。
• 参加者は、適切な挿管を妨げる解剖学的奇形を持っていることが知られているか、疑われています。
• -参加者が悪性高熱の病歴があることが知られている、または疑われている。
• -参加者は妊娠中（または手術前の期間内に妊娠する予定）または授乳中です。
• 参加者は、腎不全（血清クレアチニン濃度が上限の2倍、または糸球体濾過率が60ml/分未満と定義）であることが知られています。
• -参加者は、慢性閉塞性肺疾患のGOLD分類2以上を持っていることが知られている、または疑われている、またはNYHA IIIレベル以上に呼吸機能を損なう呼吸器疾患を持っています。
• -参加者は、上気道または下気道の感染症であることがわかっており、臨床所見または検査所見によって診断されています。
• -参加者は、うっ血性心不全があることがわかっているか、疑われています。
• -参加者は、30 kg / m2以上の肥満度指数によって定義される肥満です。
• -参加者は、主要な肝機能障害を持っていることが知られているか、疑われています。
• -参加者は、トレミフェンおよび/またはフシジン酸の静脈内投与を受けた、または受ける予定です 手術の24時間前から24時間後。
• -参加者は、スガマデクス、ネオスチグミン、グリコピロレート、またはプラセボの投与を禁忌とする状態にあることがわかっているか、疑われています。
• -参加者は、この研究に直接関与していることが知られている、または疑われている、および/または研究者、研究サイト、またはスポンサーによって雇用されている人物に雇用されているか、その家族です。