Återhämtning av diafragmafunktion efter neuromuskulär blockad och Sugammadex (SUDIA)

Inklusionskriterier:

• Varje deltagare måste ha mental förmåga att avgöra om han/hon deltar i försöket eller inte. Varje deltagare måste frivilligt ge sitt skriftliga informerade samtycke. Om en deltagare är fysiskt oförmögen att ge ett skriftligt informerat samtycke, ska en juridisk representant utföra detta.
• Varje deltagare måste vara minst arton år. Deltagare kan vara av båda könen och av valfri etnisk bakgrund.
• Varje deltagare måste uppfylla kriterierna för American Society of Anesthesiologists klass II, II eller III.
• Varje deltagare måste schemaläggas för intrakraniell kirurgi. Under allmän anestesi måste rokuronium användas som ett neuromuskulärt blockerande medel.
• Varje deltagare måste vara en lämplig kandidat för att snabbt vända den neuromuskulära blockaden.
• Varje kvinnlig deltagare i sexuellt aktiv ålder och i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt accepterad preventivmetod under sju dagar efter operationsdagen. Postmenopausala kvinnor (definierat som minst tolv månader i följd utan spontan menstruation) är inte skyldiga att använda preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en neuromuskulär störning.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en allergisk reaktion mot sugammadex, rokuronium, bedövningsmedel eller narkotiska läkemedel eller andra läkemedel som används under allmän anestesi.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en anatomisk missbildning som hindrar en korrekt intubation.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en historia av malign hypertermi.
• Deltagaren är gravid (eller avser att bli gravid inom den förkirurgiska perioden) eller ammar.
• Det är känt att deltagaren har en njurinsufficiens (definierad som en serumkreatininkoncentration på två gånger den övre gränsen eller en glomerulär filtrationshastighet på mindre än 60 ml/min).
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en kronisk obstruktiv lungsjukdom GOLD klassificering 2 eller högre eller har någon andningssjukdom som försämrar hans andningsfunktion till en NYHA III-nivå eller värre.
• Det är känt att deltagaren har en infektion i de övre eller nedre luftvägarna, som diagnostiserats av kliniska eller laboratoriefynd.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha hjärtsvikt.
• Deltagaren är överviktig, enligt definitionen av ett kroppsmassaindex på 30 kg/m2 eller mer.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha en allvarlig leverdysfunktion.
• Deltagaren har fått eller är planerad att få toremifen och/eller en intravenös administrering av fusidinsyra inom en tidsperiod av tjugofyra timmar före och tjugofyra timmar efter operationen.
• Deltagaren är känd eller misstänkt för att ha något tillstånd som kontraindikerar administrering av sugammadex, neostigmin, glykopyrrolat eller placebo.
• Deltagaren är känd eller misstänks vara direkt involverad i denna studie och/eller är anställd av eller är en familjemedlem till någon person som är anställd av utredaren, på undersökningsplatsen eller av sponsorn.