Herstel van de diafragmatische functie na neuromusculaire blokkade en Sugammadex (SUDIA)

Inclusiecriteria:

• Elke deelnemer moet de mentale capaciteit hebben om te beslissen of hij/zij al dan niet aan de proef deelneemt. Elke deelnemer moet vrijwillig zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Indien een deelnemer fysiek niet in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, dient een wettelijke vertegenwoordiger dit te doen.
• Elke deelnemer moet minimaal achttien jaar oud zijn. Deelnemers kunnen van beide geslachten en van elke etnische achtergrond zijn.
• Elke deelnemer moet voldoen aan de klasse II-, II- of III-criteria van de American Society of Anesthesiologists.
• Elke deelnemer moet worden ingepland voor intracraniale chirurgie. Tijdens algehele anesthesie moet rocuronium worden gebruikt als neuromusculaire blokker.
• Elke deelnemer moet een geschikte kandidaat zijn voor de snelle omkering van de neuromusculaire blokkade.
• Elke vrouwelijke deelnemer van seksueel actieve leeftijd en vruchtbare leeftijd moet akkoord gaan met het gebruik van een medisch aanvaarde anticonceptiemethode tot zeven dagen na de dag van de operatie. Postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als ten minste twaalf opeenvolgende maanden zonder spontane menstruatie) zijn niet verplicht anticonceptiva te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een neuromusculaire aandoening heeft.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij allergisch reageert op sugammadex, rocuronium, anesthetica of narcotica, of op geneesmiddelen die tijdens algemene anesthesie worden gebruikt.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een anatomische misvorming heeft die een goede intubatie belemmert.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een voorgeschiedenis heeft van maligne hyperthermie.
• De deelnemer is zwanger (of is van plan zwanger te worden binnen de preoperatieve periode) of geeft borstvoeding.
• Van de deelnemer is bekend dat hij een nierinsufficiëntie heeft (gedefinieerd als een serumcreatinineconcentratie van tweemaal de bovengrens, of een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/min).
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een chronische obstructieve longziekte GOLD-classificatie 2 of hoger heeft of een luchtwegaandoening heeft die zijn ademhalingsfunctie verslechtert tot NYHA III-niveau of erger.
• Het is bekend dat de deelnemer een infectie van de bovenste of onderste luchtwegen heeft, zoals gediagnosticeerd door klinische of laboratoriumbevindingen.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij congestief hartfalen heeft.
• De deelnemer is zwaarlijvig, zoals gedefinieerd door een body mass index van 30 kg/m2 of meer.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een ernstige leverfunctiestoornis heeft.
• De deelnemer heeft toremifen en/of een intraveneuze toediening van fusidinezuur gekregen of zal deze krijgen binnen een tijdspanne van vierentwintig uur vóór en vierentwintig uur na de operatie.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij een aandoening heeft die een contra-indicatie vormt voor de toediening van sugammadex, neostigmine, glycopyrrolaat of placebo.
• Van de deelnemer is bekend of wordt vermoed dat hij direct betrokken is bij deze studie en/of is in dienst van of is een familielid van een persoon die in dienst is van de onderzoeker, op de onderzoekslocatie of van de sponsor.