Récupération de la fonction diaphragmatique après blocage neuromusculaire et sugammadex (SUDIA)

Critère d'intégration:

• Chaque participant doit avoir la capacité mentale de décider s'il participe ou non à l'essai. Chaque participant doit donner volontairement son consentement éclairé par écrit. Dans le cas où un participant est physiquement incapable de donner un consentement éclairé écrit, un représentant légal doit l'exécuter.
• Chaque participant doit être âgé d'au moins dix-huit ans. Les participants peuvent être des deux sexes et de n'importe quelle origine ethnique.
• Chaque participant doit répondre aux critères de classe II, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists.
• Chaque participant doit être programmé pour une chirurgie intracrânienne. Pendant l'anesthésie générale, le rocuronium doit être utilisé comme agent de blocage neuromusculaire.
• Chaque participant doit être un candidat approprié pour l'inversion rapide du blocus neuromusculaire.
• Chaque participante en âge d'être sexuellement active et en âge de procréer doit accepter l'utilisation d'une méthode de contraception médicalement acceptée pendant sept jours après le jour de la chirurgie. Les femmes ménopausées (définies comme au moins douze mois consécutifs sans période menstruelle spontanée) ne sont pas obligées d'utiliser des contraceptifs.

Critère d'exclusion:

• Le participant est connu ou suspecté d'avoir un trouble neuromusculaire.
• Le participant est connu ou soupçonné d'avoir une réaction allergique au sugammadex, au rocuronium, aux médicaments anesthésiques ou narcotiques, ou à tout médicament utilisé pendant l'anesthésie générale.
• Le participant est connu ou soupçonné d'avoir une malformation anatomique empêchant une bonne intubation.
• Le participant est connu ou soupçonné d'avoir des antécédents d'hyperthermie maligne.
• La participante est enceinte (ou a l'intention de devenir enceinte pendant la période préopératoire) ou allaite.
• Le participant est connu pour avoir une insuffisance rénale (définie comme une concentration de créatinine sérique de deux fois la limite supérieure, ou un taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min).
• Le participant est connu ou suspecté d'avoir une maladie pulmonaire obstructive chronique de classification GOLD 2 ou supérieure ou a une maladie respiratoire qui altère sa fonction respiratoire à un niveau NYHA III ou pire.
• Le participant est connu pour avoir une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures, diagnostiquée par des résultats cliniques ou de laboratoire.
• Le participant est connu ou suspecté d'avoir une insuffisance cardiaque congestive.
• Le participant est obèse, tel que défini par un indice de masse corporelle de 30 kg/m2 ou plus.
• Le participant est connu ou soupçonné d'avoir un dysfonctionnement hépatique majeur.
• Le participant a reçu ou doit recevoir du torémifène et/ou une administration intraveineuse d'acide fusidique dans un délai de vingt-quatre heures avant et de vingt-quatre heures après la chirurgie.
• Le participant est connu ou soupçonné d'avoir une condition contre-indiquant l'administration de sugammadex, de néostigmine, de glycopyrrolate ou de placebo.
• Le participant est connu ou soupçonné d'être directement impliqué dans cette étude et / ou est employé par ou est un membre de la famille de toute personne employée par l'investigateur, sur le site de recherche ou par le promoteur.