Genopretning af diaphragmatisk funktion efter neuromuskulær blokade og Sugammadex (SUDIA)

Inklusionskriterier:

• Hver deltager skal have den mentale kapacitet til at beslutte, om han/hun deltager i forsøget eller ej. Hver deltager skal frivilligt give sit skriftlige informerede samtykke. Hvis en deltager er fysisk ude af stand til at give et skriftligt informeret samtykke, skal en juridisk repræsentant udføre dette.
• Hver deltager skal være mindst atten år gammel. Deltagerne kan være af begge køn og af enhver etnisk baggrund.
• Hver deltager skal opfylde American Society of Anesthesiologists klasse II, II eller III kriterier.
• Hver deltager skal planlægges til intrakraniel kirurgi. Under generel anæstesi skal rocuronium anvendes som et neuromuskulært blokerende middel.
• Hver deltager skal være en egnet kandidat til hurtig reversering af den neuromuskulære blokade.
• Hver kvindelig deltager i seksuel aktiv alder og i den fødedygtige alder skal acceptere brugen af ​​en medicinsk accepteret præventionsmetode indtil syv dage efter operationsdagen. Postmenopausale kvinder (defineret som mindst tolv på hinanden følgende måneder uden spontan menstruation) er ikke forpligtet til at bruge præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en neuromuskulær lidelse.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en allergisk reaktion over for sugammadex, rocuronium, bedøvende eller narkotiske lægemidler eller andre lægemidler, der bruges under generel anæstesi.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en anatomisk misdannelse, der hindrer en korrekt intubation.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en historie med malign hypertermi.
• Deltageren er gravid (eller har til hensigt at blive gravid inden for den prækirurgiske periode) eller ammer.
• Deltageren er kendt for at have en nyreinsufficiens (defineret som en serumkreatininkoncentration på to gange den øvre grænse eller en glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60 ml/min).
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en kronisk obstruktiv lungesygdom GOLD-klassifikation 2 eller højere eller har en luftvejssygdom, der svækker hans respiratoriske funktion til et NYHA III-niveau eller værre.
• Deltageren er kendt for at have en infektion i de øvre eller nedre luftveje, som diagnosticeret af kliniske eller laboratoriefund.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have kongestiv hjertesvigt.
• Deltageren er overvægtig, som defineret ved et kropsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mere.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en alvorlig leverdysfunktion.
• Deltageren har modtaget eller er planlagt til at modtage toremifen og/eller en intravenøs administration af fusidinsyre inden for et tidsrum på fireogtyve timer før og fireogtyve timer efter operationen.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at have en hvilken som helst tilstand, der kontraindikerer administration af sugammadex, neostigmin, glycopyrrolat eller placebo.
• Deltageren er kendt eller mistænkt for at være direkte involveret i denne undersøgelse og/eller er ansat af eller er et familiemedlem til enhver person, der er ansat af investigator, på undersøgelsesstedet eller af sponsoren.