Gjenoppretting av diafragmafunksjon etter nevromuskulær blokade og Sugammadex (SUDIA)

Inklusjonskriterier:

• Hver deltaker må ha mental kapasitet til å bestemme om han/hun deltar i forsøket eller ikke. Hver deltaker må frivillig gi sitt skriftlige informerte samtykke. Dersom en deltaker fysisk ikke er i stand til å gi et skriftlig informert samtykke, skal en juridisk representant utføre dette.
• Hver deltaker må være minst atten år gammel. Deltakerne kan være av begge kjønn og av enhver etnisk bakgrunn.
• Hver deltaker må oppfylle American Society of Anesthesiologists klasse II, II eller III kriterier.
• Hver deltaker må planlegges for intrakraniell kirurgi. Under generell anestesi må rocuronium brukes som et nevromuskulært blokkerende middel.
• Hver deltaker må være en egnet kandidat for rask reversering av den nevromuskulære blokaden.
• Hver kvinnelig deltaker i seksuell aktiv alder og i fertil alder må godta bruken av en medisinsk akseptert prevensjonsmetode i syv dager etter operasjonsdagen. Postmenopausale (definert som minst tolv måneder på rad uten spontan menstruasjon) er ikke kvinner pålagt å bruke prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en nevromuskulær lidelse.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en allergisk reaksjon på sugammadex, rokuronium, anestetiske eller narkotiske medisiner, eller andre legemidler som brukes under generell anestesi.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en anatomisk misdannelse som hindrer en riktig intubasjon.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en historie med ondartet hypertermi.
• Deltakeren er gravid (eller har til hensikt å bli gravid i løpet av den prekirurgiske perioden) eller ammer.
• Deltakeren er kjent for å ha en nyresvikt (definert som en serumkreatininkonsentrasjon på to ganger øvre grense, eller en glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn 60 ml/min).
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en kronisk obstruktiv lungesykdom GOLD-klassifisering 2 eller høyere eller har en luftveissykdom som svekker hans respirasjonsfunksjon til et NYHA III-nivå eller verre.
• Det er kjent at deltakeren har en infeksjon i de øvre eller nedre luftveiene, som diagnostisert av kliniske funn eller laboratoriefunn.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha kongestiv hjertesvikt.
• Deltakeren er overvektig, som definert av en kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mer.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en alvorlig leverdysfunksjon.
• Deltakeren har mottatt eller er planlagt å motta toremifen og/eller en intravenøs administrering av fusidinsyre innen et tidsrom på tjuefire timer før og tjuefire timer etter operasjonen.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å ha en tilstand som kontraindiserer administrering av sugammadex, neostigmin, glykopyrrolat eller placebo.
• Deltakeren er kjent eller mistenkt for å være direkte involvert i denne studien og/eller er ansatt av eller er et familiemedlem til en person ansatt av etterforskeren, på undersøkelsesstedet eller av sponsoren.